农药登记与使用作业指导书
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2024-10-19
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农药登记与使用作业指导书
第 1 章 农药登记总则................................................................................................................... 3
1.1 农药登记概述................................................................................................................ 3
1.2 农药登记流程................................................................................................................ 3
1.3 农药登记资料要求......................................................................................................... 4
第 2 章 农药分类与命名............................................................................................................... 4
2.1 农药分类........................................................................................................................ 4
2.2 农药命名规则................................................................................................................ 5
2.3 农药商品名管理............................................................................................................. 5
第 3 章 农药剂型与加工............................................................................................................... 5
3.1 常见农药剂型................................................................................................................ 5
3.1.1 液体制剂.................................................................................................................... 6
3.1.2 固体制剂.................................................................................................................... 6
3.1.3 气体制剂.................................................................................................................... 6
3.2 农药剂型加工技术......................................................................................................... 6
3.2.1 湿法加工技术............................................................................................................. 6
3.2.2 干法加工技术............................................................................................................. 6
3.2.3 化学合成加工技术..................................................................................................... 6
3.3 农药剂型评价与选择..................................................................................................... 7
3.3.1 防治对象.................................................................................................................... 7
3.3.2 使用环境.................................................................................................................... 7
3.3.3 农药特性.................................................................................................................... 7
3.3.4 使用成本.................................................................................................................... 7
3.3.5 安全性........................................................................................................................ 7
第 4 章 农药毒性与风险评估....................................................................................................... 7
4.1 农药毒性分类................................................................................................................ 7
4.1.1 急性毒性.................................................................................................................... 7
4.1.2 慢性毒性.................................................................................................................... 8
4.1.3 生态毒性.................................................................................................................... 8
4.2 农药暴露评估................................................................................................................ 8
4.2.1 农药使用量................................................................................................................ 8
4.2.2 农药在环境中的迁移和转化..................................................................................... 8
4.2.3 农药在生物体内的富集和代谢................................................................................. 8
4.3 农药风险评估与管理..................................................................................................... 8
4.3.1 健康风险评估............................................................................................................. 8
4.3.2 生态风险评估............................................................................................................. 9
4.3.3 风险管理.................................................................................................................... 9
4.3.4 风险沟通.................................................................................................................... 9
4.3.5 风险监测与更新......................................................................................................... 9
第 5 章 农药登记试验................................................................................................................... 9
5.1 农药登记试验概述......................................................................................................... 9
5.2 农药登记试验内容......................................................................................................... 9
5.3 农药登记试验方法....................................................................................................... 10
5.3.1 理化性质试验方法................................................................................................... 10
5.3.2 毒理学试验方法....................................................................................................... 10
5.3.3 环境行为试验方法................................................................................................... 10
5.3.4 药效试验方法........................................................................................................... 10
5.3.5 作物安全性试验方法............................................................................................... 11
第 6 章 农药标签与包装............................................................................................................. 11
6.1 农药标签要求.............................................................................................................. 11
6.1.1 标签内容.................................................................................................................. 11
6.1.2 标签形式.................................................................................................................. 11
6.2 农药包装规范.............................................................................................................. 11
6.2.1 包装材料.................................................................................................................. 11
6.2.2 包装规格.................................................................................................................. 11
6.2.3 包装标识.................................................................................................................. 12
6.3 农药标签制作与审查................................................................................................... 12
6.3.1 标签制作.................................................................................................................. 12
6.3.2 标签审查.................................................................................................................. 12
6.3.3 标签变更.................................................................................................................. 12
第 7 章 农药使用技术指导......................................................................................................... 12
7.1 农药使用原则.............................................................................................................. 12
7.1.1 目的性原则.............................................................................................................. 12
7.1.2 适量原则.................................................................................................................. 12
7.1.3 安全性原则.............................................................................................................. 13
7.1.4 综合防治原则........................................................................................................... 13
7.2 农药使用方法.............................................................................................................. 13
7.2.1 喷雾法...................................................................................................................... 13
7.2.2 喷粉法...................................................................................................................... 13
7.2.3 撒施法...................................................................................................................... 13
7.2.4 注射法...................................................................................................................... 13
7.2.5 烟雾法...................................................................................................................... 13
7.3 农药使用注意事项....................................................................................................... 13
7.3.1 严格遵循农药标签指导........................................................................................... 13
7.3.2 合理选择农药品种................................................................................................... 13
7.3.3 避免长期单一使用同一种农药............................................................................... 13
7.3.4 遵守安全操作规程................................................................................................... 13
7.3.5 妥善处理农药废弃物............................................................................................... 14
7.3.6 做好用药记录........................................................................................................... 14
第 8 章 农药安全使用与防护..................................................................................................... 14
8.1 农药安全使用规范....................................................................................................... 14
8.1.1 农药的选择.............................................................................................................. 14
8.1.2 农药的使用方法....................................................................................................... 14
8.1.3 农药混用.................................................................................................................. 14
8.1.4 农药施用设备........................................................................................................... 14
8.1.5 农药施用人员培训................................................................................................... 14
8.2 农药中毒与急救........................................................................................................... 14
8.2.1 农药中毒原因........................................................................................................... 14
8.2.2 农药中毒症状........................................................................................................... 14
8.2.3 农药中毒急救措施................................................................................................... 15
8.3 农药污染防治与回收................................................................................................... 15
8.3.1 农药包装废弃物处理............................................................................................... 15
8.3.2 农药残留控制........................................................................................................... 15
8.3.3 农药回收与处理....................................................................................................... 15
第 9 章 农药监督管理................................................................................................................. 15
9.1 农药登记后监督管理................................................................................................... 15
9.1.1 登记后监测.............................................................................................................. 15
9.1.2 风险评估与预警....................................................................................................... 15
9.1.3 登记后评价.............................................................................................................. 16
9.2 农药市场监督管理....................................................................................................... 16
9.2.1 市场准入管理........................................................................................................... 16
9.2.2 农药经营行为监管................................................................................................... 16
9.2.3 农药广告宣传管理................................................................................................... 16
9.3 农药使用违法行为查处............................................................................................... 16
9.3.1 农药使用违法行为查处原则................................................................................... 16
9.3.2 农药使用违法行为查处流程................................................................................... 16
9.3.3 农药使用违法行为查处措施................................................................................... 16
9.3.4 农药使用违法行为查处结果公开........................................................................... 16
第 10 章 农药登记与使用发展趋势........................................................................................... 17
10.1 农药技术创新............................................................................................................. 17
10.2 农药登记与使用政策法规变革................................................................................. 17
10.3 农药行业可持续发展策略......................................................................................... 17
第 1 章 农药登记总则
1.1 农药登记概述
农药登记是指农药产品在上市前,根据国家相关法律法规,由农药生产企
业向农药管理部门提交相关资料,经审查、评价、批准并取得农药登记证的过程
农药登记旨在保障农业生产安全、农产品质量安全和生态环境安全,促进农药产
业健康发展。农药登记包括新农药登记、已有农药登记变更和农药续登三个方面
1.2 农药登记流程
农药登记流程主要包括以下几个阶段:
(1)资料准备:农药生产企业根据农药登记要求,准备相关资料。
(2)提交申请:农药生产企业向农药管理部门提交农药登记申请及相关资
料。
(3)受理审查:农药管理部门对提交的申请资料进行形式审查,确认是否
符合登记要求。
(4)技术评审:农药管理部门组织专家对申请农药产品的安全性、有效性、
环境影响等方面进行技术评审。
(5)审批决定:农药管理部门根据技术评审结果,作出批准或不予批准的
决定。
(6)颁发登记证:对批准登记的农药产品,农药管理部门颁发农药登记证。
(7)登记后监管:农药管理部门对已登记农药产品进行监督和检查,保证
农药安全、合理使用。
1.3 农药登记资料要求
农药登记资料是农药登记申请的核心部分,应符合以下要求:
(1)真实性:农药登记资料应真实、准确、完整,不得弄虚作假。
(2)完整性:农药登记资料应包括农药产品的化学、毒理学、药效、残留、
环境影响等方面的研究资料。
(3)规范性:农药登记资料应按照农药管理部门的要求整理、装订和提交。
(4)一致性:农药登记资料中的产品名称、生产企业、登记作物、防治对象
等信息应与实际相符。
(5)科学性:农药登记资料应具备科学性,能够证明农药产品的安全性、
有效性和环境影响。
(6)及时性:农药登记资料应在农药产品上市前提交,保证农药管理部门
及时完成审查工作。
第 2 章 农药分类与命名
2.1 农药分类
农药根据其作用目标和使用目的,可以分为以下几类:
(1)杀虫剂:用于防治各类害虫,根据作用方式可分为胃毒剂、触杀剂、
内吸剂、熏蒸剂等。
(2)杀菌剂:用于防治各类病原菌引起的植物病害,根据作用方式可分为
保护剂、治疗剂、内吸剂等。
(3)除草剂:用于防除田间杂草,根据作用方式可分为选择性除草剂和灭
生性除草剂。
(4)植物生长调节剂:用于调节植物生长和发育,包括促进生长、抑制生
长、控制性别分化等。
(5)杀鼠剂:用于防治农田及家庭害鼠。
(6)其他类型农药:包括杀线虫剂、杀螨剂、昆虫生长调节剂等。
2.2 农药命名规则
农药的命名主要遵循以下原则:
(1)系统性:农药名称应具有科学性、系统性,便于分类和研究。
(2)简洁性:农药名称应简洁明了,便于记忆和传播。
(3)唯一性:农药名称应具有唯一性,避免歧义和混淆。
农药命名通常采用以下方式:
(1)根据化学结构命名:如有机磷农药、氨基甲酸酯类农药等。
(2)根据生物活性命名:如杀虫剂、杀菌剂、除草剂等。
(3)根据作用机理命名:如胃毒剂、触杀剂、内吸剂等。
(4)根据研发顺序命名:如第一代、第二代农药等。
2.3 农药商品名管理
农药商品名是指农药产品在市场上销售时使用的名称,应遵循以下规定:
(1)商品名应具有唯一性,不得与其他农药商品名重复。
(2)商品名应简洁明了,易于识别和记忆。
(3)商品名应与农药的用途、特性、适应作物等相关,不得误导消费者。
(4)农药生产企业在申请农药登记时,应提交商品名,经农药管理部门批
准后方可使用。
(5)农药商品名的变更需经农药管理部门批准,并在产品标签上进行标注。
(6)农药生产企业应加强对商品名的管理和保护,防止侵权行为发生。
第 3 章 农药剂型与加工
3.1 常见农药剂型
农药剂型是农药使用过程中的重要组成部分,直接影响农药的防治效果和
使用安全性。常见农药剂型主要包括以下几种:
3.1.1 液体制剂
液体制剂是农药的一种常见剂型,包括水剂、乳油、悬浮剂等。其主要特点
是易于稀释、分散和均匀喷洒。
(1)水剂:以水为溶剂,适用于水溶性农药的制备。
(2)乳油:以植物油或矿物油为溶剂,适用于脂溶性农药的制备。
(3)悬浮剂:以水为溶剂,通过添加助剂使农药颗粒悬浮于水中,适用于
固体农药的制备。
3.1.2 固体制剂
固体制剂包括粉剂、可湿性粉剂、颗粒剂等,具有便于储存、运输和使用的
特点。
(1)粉剂:农药粉末直接使用,适用于固体农药。
(2)可湿性粉剂:通过添加湿润剂、分散剂等助剂,使农药粉末易于悬浮
于水中,便于喷洒。
(3)颗粒剂:将农药粉末与载体混合,制成颗粒状,便于撒施。
3.1.3 气体制剂
气体制剂主要包括烟雾剂、气雾剂等,适用于封闭空间或特殊环境下的病虫
害防治。
(1)烟雾剂:将农药与燃料混合,通过燃烧产生烟雾,实现病虫害防治。
(2)气雾剂:将农药与推进剂、溶剂等混合,通过压缩气体将农药雾化喷
出。
3.2 农药剂型加工技术
农药剂型的加工技术主要包括以下几种:
3.2.1 湿法加工技术
湿法加工技术是将农药原药与溶剂、助剂等混合,通过研磨、搅拌等过程制
备成农药剂型。适用于悬浮剂、乳油等液体制剂。
3.2.2 干法加工技术
干法加工技术是将农药原药与载体、助剂等混合,通过干燥、粉碎等过程制
备成农药剂型。适用于粉剂、颗粒剂等固体制剂。
3.2.3 化学合成加工技术
化学合成加工技术是通过化学反应将农药原药与其他原料合成新化合物,
进而制备成农药剂型。适用于特殊剂型的制备。
3.3 农药剂型评价与选择
农药剂型的评价与选择主要考虑以下因素:
3.3.1 防治对象
不同防治对象对农药剂型有不同的要求。例如,防治地下害虫时,宜选择颗
粒剂;防治叶面病虫害时,宜选择液体制剂。
3.3.2 使用环境
使用环境也是选择农药剂型的重要因素。例如,在水源保护区、生态敏感区
等,应优先选择对环境影响较小的剂型。
3.3.3 农药特性
农药的物理化学性质直接影响剂型的选择。如水溶性、挥发性、稳定性等。
3.3.4 使用成本
剂型的使用成本包括农药原药、助剂、加工成本等。在满足防治效果的前提
下,应选择成本较低的剂型。
3.3.5 安全性
剂型的安全性包括对操作人员、环境和非靶标生物的影响。应选择安全性高
的剂型,降低农药使用风险。
综合以上因素,合理选择农药剂型,有助于提高防治效果,降低农药使用
风险,保障农业生产安全。
第 4 章 农药毒性与风险评估
4.1 农药毒性分类
农药毒性分类是农药安全管理的基础工作,对于保障农业生产安全和农产
品质量安全具有重要意义。根据农药的急性毒性、慢性毒性、生态毒性及对人体
健康的潜在风险,将农药毒性分为以下几类:
4.1.1 急性毒性
急性毒性是指农药在短时间内对生物体产生的毒性效应。通常以小白鼠或大
白鼠为实验动物,采用经口、经皮、吸入等途径进行急性毒性试验。根据农药的
LD50(半数致死剂量)值,将其分为以下四个等级:
(1)剧毒:LD50≤25mg/kg;
(2)高毒:25mg/kg<LD50≤200mg/kg;
(3)中等毒:200mg/kg<LD50≤2000mg/kg;
(4)低毒:LD50>2000mg/kg。
4.1.2 慢性毒性
慢性毒性是指农药长期暴露对生物体产生的毒性效应。主要表现为对生物体
生长发育、生殖、遗传、免疫等系统的影响。慢性毒性试验通常采用长期喂食、吸
入、接触等途径,根据试验结果对农药进行慢性毒性评价。
4.1.3 生态毒性
生态毒性是指农药对非靶标生物及生态环境的影响。主要包括对水生生物、
陆生生物、鸟类、蜜蜂等生物的毒性效应。通过生态毒性试验,评估农药对生态
环境的潜在风险,为农药风险管理提供依据。
4.2 农药暴露评估
农药暴露评估是对农药在环境中的迁移、转化、分布等过程进行定量分析,
以确定农药在生物体暴露的剂量和频率。主要内容包括:
4.2.1 农药使用量
根据农药登记资料和实际使用情况,收集农药使用量、使用频次、使用方式
等信息。
4.2.2 农药在环境中的迁移和转化
分析农药在土壤、水体、大气等环境介质中的吸附、解吸、降解、挥发等过程
预测农药在环境中的暴露浓度。
4.2.3 农药在生物体内的富集和代谢
研究农药在生物体内的富集、代谢、排泄等过程,评估农药在生物体内的暴
露水平。
4.3 农药风险评估与管理
农药风险评估是对农药使用过程中可能产生的风险进行定量或定性分析,
以保障人类健康和生态环境安全。主要包括以下内容:
4.3.1 健康风险评估
基于农药的毒性、暴露水平、人群敏感性等因素,评估农药对人体健康的潜
在风险。包括急性风险评估和慢性风险评估。
4.3.2 生态风险评估
分析农药对生态环境的潜在影响,评估农药对生物多样性、生态系统功能等
的影响程度。
4.3.3 风险管理
根据风险评估结果,制定农药使用规范、限制使用范围、降低使用量等措施
以降低农药风险。同时加强对农药生产、销售、使用等环节的监管,保证农药安
全使用。
4.3.4 风险沟通
建立农药风险信息共享机制,向农药使用者、监管者、公众等传递农药风险
信息,提高农药安全意识。
4.3.5 风险监测与更新
定期开展农药风险监测,收集农药使用、环境暴露、健康影响等方面的数据
及时更新风险评估结果,为农药风险管理提供科学依据。
第 5 章 农药登记试验
5.1 农药登记试验概述
农药登记试验是评价农药产品安全性和有效性的重要环节,旨在保证农药
在注册上市前,经过科学、严格的试验评价,以达到我国农药管理的要求。农药
登记试验包括安全性试验和有效性试验两部分,涉及农药产品的理化性质、毒理
学、环境行为、药效等方面。
5.2 农药登记试验内容
农药登记试验主要包括以下内容:
(1)理化性质试验:包括农药产品的外观、溶解度、稳定性、分解温度等指
标的测定。
(2)毒理学试验:包括急性毒性、亚慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌
性等试验。
(3)环境行为试验:研究农药在土壤、水体、大气等环境介质中的行为和
归趋,包括残留动态、降解途径、迁移转化等。
(4)药效试验:评估农药对靶标生物的防治效果,包括实验室药效、盆栽
试验、田间小区试验等。
(5)作物安全性试验:评价农药对非靶标作物、有益生物的影响,包括敏
感性测定、残留试验等。
5.3 农药登记试验方法
5.3.1 理化性质试验方法
参照相关国家标准或行业标准,采用适当的方法进行测定。例如:农药外观
采用目测法;溶解度采用摇瓶法;稳定性采用高温加速试验法;分解温度采用
热分析法等。
5.3.2 毒理学试验方法
参照我国《农药毒理学试验准则》进行,包括以下试验:
(1)急性毒性试验:采用经口、经皮、吸入等途径进行。
(2)亚慢性毒性试验:采用连续给药的方式进行,包括经口、经皮、吸入
等途径。
(3)遗传毒性试验:采用细菌回复突变试验、染色体畸变试验、微核试验
等。
(4)生殖毒性试验:采用交配前、交配期、妊娠期、哺乳期等不同阶段的染
毒试验。
(5)致癌性试验:采用长期给药的方式进行,包括经口、经皮、吸入等途
径。
5.3.3 环境行为试验方法
参照我国《农药环境行为试验准则》进行,包括以下试验:
(1)土壤吸附/解吸试验:采用批量平衡法、动态吸附法等。
(2)水溶解性试验:采用摇瓶法、过滤法等。
(3)土壤降解试验:采用实验室模拟试验、田间试验等。
(4)水体降解试验:采用静水模拟试验、流水模拟试验等。
5.3.4 药效试验方法
参照我国《农药药效试验准则》进行,包括以下试验:
(1)实验室药效试验:采用室内培养皿法、喷雾法等。
(2)盆栽试验:采用人工接种或自然发病的方法进行。
(3)田间小区试验:采用随机区组设计、对比法等。
5.3.5 作物安全性试验方法
参照我国《农药作物安全性试验准则》进行,包括以下试验:
(1)敏感性试验:采用喷雾法、浸渍法等。
(2)残留试验:采用采样、提取、净化、检测等方法。
第 6 章 农药标签与包装
6.1 农药标签要求
6.1.1 标签内容
农药标签应包括以下内容:
(1)农药名称:包括有效成分名称和商品名;
(2)农药登记证号:按照国家农药登记规定进行标注;
(3)生产日期及批号:明确标识农药的生产日期和批号;
(4)保质期:标注农药的有效期限;
(5)农药类别:根据农药的分类标准进行标注;
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