临床试验成果权益共享协议
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临床试验成果权益共享协议
合同编号:__________
甲方(以下简称“共享方”):__________
法定地址:__________
联系方式:__________
乙方(以下简称“合作方”):__________
法定地址:__________
联系方式:__________
鉴于双方在以下所述的临床试验成果权益共享方面具有共同利益,经友好协商,
双方达成如下协议:
第一章 总则
第一条 本协议依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及
相关法律法规的规定,本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,就双方在_____
_____(临床试验项目名称)项目中的权益共享事项,达成以下协议。
第二条 本协议所涉及的临床试验成果,包括但不限于试验数据、研究报告、专
利申请、非专利技术等一切与项目相关的成果。
第三条 双方同意,在遵守国家法律法规的前提下,按照本协议约定的比例和方
式共享临床试验成果权益。
第二章 权益共享范围
第四条 共享方将其在__________项目中拥有或可能拥有的全部权益,按照本协
议约定的比例与乙方共享。
第五条 合作方将其在__________项目中拥有或可能拥有的全部权益,按照本协
议约定的比例与甲方共享。
第六条 双方同意,以下权益不在共享范围内:
1. 各自独立开发、与本项目无关的成果;
2. 双方在项目开始前已拥有的知识产权;
3. 双方在项目过程中从第三方合法获取的知识产权。
第三章 权益共享比例及方式
第七条 双方同意,按照以下比例共享临床试验成果权益:
甲方:__________%
乙方:__________%
第八条 权益共享方式如下:
1. 双方按照第七条约定的比例分享临床试验成果的收益;
2. 双方在临床试验成果的应用、推广、转让等方面享有同等权利;
3. 双方共同承担临床试验成果的维护、保护、维权等费用。
第四章 权益保护
第九条 双方应对共享的临床试验成果予以严格保密,未经对方同意,不得向任
何第三方披露。
第十条 双方在合作期间及合作结束后五年内,不得单独或与其他第三方合作,
从事与本项目相同或类似的研究开发活动。
第十一条 如一方违反本协议的保密义务或竞业禁止义务,给对方造成损失的,
应承担相应的违约责任。
第五章 争议解决
第十二条 双方因履行本协议发生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成
的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
第十三条 在争议解决期间,除争议事项外,双方应继续履行本协议其他条款。
第十四条 争议解决费用由败诉方承担,双方另有约定的除外。
第六章 权益使用及收益分配
第十五条 双方同意,在临床试验成果权益的使用方面,应优先满足共享方的需
求,其次为合作方的需求。
第十六条 双方在临床试验成果权益的使用过程中,如需第三方合作,应事先征
求对方同意,保证共享权益不受损害。
第十七条 双方按照以下方式分配临床试验成果的收益:
1. 收益分配以实际收到的款项为准;
2. 收益分配前,应扣除双方共同承担的费用;
3. 收益分配按照第七条约定的比例进行。
第七章 知识产权归属
第十八条 双方在项目过程中产生的知识产权,根据以下原则确定归属:
1. 由双方共同研发的,归双方共有;
2. 由单方研发,但利用了对方的资源或技术,归属研发方,但对方享有优先使
用权;
3. 双方另有约定的,从其约定。
第十九条 乙方在项目过程中所形成的非专利技术成果,归乙方所有,但甲方享
有优先使用权。
第八章 技术支持与协助
第二十条 双方应在项目实施过程中相互提供必要的技术支持与协助,保证临床
试验的顺利进行。
第二十一条 甲方负责提供以下技术支持:
1. 临床试验方案的设计;
2. 试验过程中的技术指导;
3. 数据分析及报告撰写。
第二十二条 乙方负责提供以下技术支持:
1. 临床试验的组织实施;
2. 试验过程中的数据收集与整理;
3. 试验现场的协调与管理。
第九章 信息交流与保密
第二十三条 双方应定期召开项目协调会,交流项目进展、研究成果及存在的问
题。
第二十四条 双方在合作过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等非公开信息,
应予以严格保密。
第二十五条 保密义务自本协议签订之日起生效,至本协议终止或履行完毕后五
年止。
第十章 协议的变更、解除与终止
第二十六条 双方同意,在本协议履行过程中,如需变更协议内容,应以书面形
式达成一致。
第二十七条 在以下情况下,一方有权解除本协议:
1. 另一方严重违反本协议,经催告后仍不改正;
2. 另一方发生重大违约行为,导致协议无法履行;
3. 法律、法规规定解除协议的其他情形。
第二十八条 本协议终止后,双方仍应遵守本协议的保密条款,继续履行未完成
的义务。
第十一章 违约责任
第二十九条 双方应严格履行本协议约定的各项义务。一方违反协议的,应承担
违约责任,向守约方支付违约金,并赔偿因其违约给守约方造成的损失。
第三十条 违约金的计算方法为:违约方应支付守约方违约金额为其违约所涉及
的金额的____%。
第三十一条 一方违约给对方造成损失的,除支付违约金外,还应赔偿因其违约
所造成的直接经济损失。
第十二章 不可抗力
第三十二条 双方在履行本协议过程中,如遇到不可抗力事件,导致协议无法履
行或部分无法履行,受影响的一方应立即通知对方,并提供相关证明文件。
第三十三条 不可抗力事件包括但不限于战争、火灾、洪水、地震、疫情等不可预
见、不可避免且无法克服的客观情况。
第三十四条 遇到不可抗力事件,双方应协商解决,根据事件对协议履行的影响,
部分或全部免除受影响方的责任。
第十三章 协议的转让
第三十五条 双方同意,未经对方书面同意,不得将本协议项下的权利义务转让
给第三方。
第三十六条 一方发生合并、分立、改制等情形,其在本协议项下的权利义务由
变更后的法人或其他组织继承。
第十四章 法律适用及争议解决
第三十七条 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
第三十八条 双方因履行本协议发生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不
成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
第三十九条 在争议解决期间,除争议事项外,双方应继续履行本协议其他条款。
第十五章 其他条款
第四十条 本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。
第四十一条 本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,自协
议生效之日起计算。
第四十二条 本协议未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本协议具
有同等法律效力。
签字部分:
甲方(共享方):__________
授权代表:__________
签字日期:__________
乙方(合作方):__________
授权代表:__________
签字日期:__________
(本协议签字页结束)
摘要:
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临床试验成果权益共享协议合同编号:__________甲方(以下简称“共享方”):__________法定地址:__________联系方式:__________乙方(以下简称“合作方”):__________法定地址:__________联系方式:__________鉴于双方在以下所述的临床试验成果权益共享方面具有共同利益,经友好协商,双方达成如下协议:第一章总则第一条本协议依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规的规定,本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则,就双方在__________(临床试验项目名称)项目中的权益共享事项,达成以下协议。第二条本协议所涉及...
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