临床试验合同纠纷解决协议效力协议

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临床试验合同纠纷解决协议效力协议

合同编号：__________

甲方（申请人）基本信息：

名称：__________

地址：__________

乙方（被申请人）基本信息：

名称：__________

地址：__________

第一章：定义与解释

1.1 定义

除非本协议中另有定义，否则以下术语应具有以下含义：

（1）“临床试验”指甲方与乙方共同进行的药物（以下简称“药物”）临床试

验。

（2）“合同纠纷”指甲方与乙方在临床试验过程中因履行本协议而产生的争议。

（3）“协议效力”指甲方与乙方签署的本协议具有法律约束力。

1.2 解释

本协议中的条款应按照中华人民共和国法律进行解释，如有争议，双方应友好

协商解决。

第二章：协议背景与目的

2.1 背景说明

鉴于甲方为药物研发企业，乙方为具备临床试验资格的医疗机构，双方拟共同

开展药物临床试验，以验证药物的安全性和有效性。

2.2 协议目的

为明确双方在临床试验过程中的权利、义务及责任，保证临床试验的顺利进行，

双方特签署本协议，以共同遵守。

第三章：临床试验内容与要求

3.1 临床试验内容

双方应按照国家有关临床试验的规定，共同制定临床试验方案，并按照方案开

展临床试验。

3.2 临床试验要求

（1）甲方应保证药物的质量符合国家相关标准。

（2）乙方应保证按照临床试验方案开展临床试验，保证数据的真实性、准确性

和完整性。

第四章：双方的权利与义务

4.1 甲方的权利与义务

（1）权利：甲方享有临床试验数据的所有权和使用权。

（2）义务：甲方应按时提供药物及临床试验所需的资料，保证临床试验的顺利

进行。

4.2 乙方的权利与义务

（1）权利：乙方享有按照本协议约定获得临床试验费用的权利。

（2）义务：乙方应按照临床试验方案开展临床试验，并及时向甲方报告临床试

验进展。

第五章：合同纠纷解决

5.1 双方在履行本协议过程中，如发生合同纠纷，应首先通过友好协商解决。

5.2 若协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

5.3 在合同纠纷解决期间，双方仍应继续履行本协议中未涉及纠纷的其他条款。

第六章：违约责任

6.1 甲方违约

若甲方违反本协议的约定，导致临床试验无法进行或产生其他损失的，甲方应

承担以下违约责任：

（1）向乙方支付违约金，违约金为临床试验费用的 5%。

（2）赔偿乙方因此遭受的损失，包括但不限于临床试验延期导致的费用增加、

第三方索赔等。

6.2 乙方违约

若乙方违反本协议的约定，导致临床试验无法进行或产生其他损失的，乙方应

承担以下违约责任：

（1）向甲方支付违约金，违约金为临床试验费用的 5%。

（2）赔偿甲方因此遭受的损失，包括但不限于药物研发进度延误、第三方索赔

等。

第七章：保密条款

7.1 双方同意，在临床试验过程中和结束后，对涉及对方商业秘密、技术秘密、

个人隐私等信息予以严格保密。

7.2 保密期限自本协议签订之日起算，至临床试验结束后 5 年。

7.3 双方违反保密义务的，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

第八章：知识产权

8.1 临床试验过程中产生的知识产权归甲方所有，但乙方有权在学术研究范围

内使用。

8.2 甲方在临床试验结束后，如需使用乙方的名义发表论文、申请专利等，应事

先取得乙方的书面同意。

第九章：不可抗力

9.1 本协议履行过程中，如发生不可抗力事件，影响一方或双方履行本协议的，

受影响方应立即通知对方，并提供相关证明材料。

9.2 受不可抗力影响的一方应尽力克服不可抗力事件，减少损失。在不可抗力事

件消除后，双方应继续履行本协议。

第十章：协议的变更、解除与终止

10.1 协议变更

双方同意，本协议的任何修改、补充均应以书面形式作出，经双方签字盖章后生

效。

10.2 协议解除

（1）双方经协商一致，可以解除本协议。

（2）一方严重违反本协议，导致协议无法履行，另一方有权解除本协议。

10.3 协议终止

本协议在以下情况下终止：

（1）临床试验完成，双方权利义务履行完毕。

（2）双方协议解除。

（3）一方根据法律规定或本协议约定解除本协议。

（4）其他法律法规规定的终止情形。

第十一章：争议解决

11.1 双方同意，对于因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，首先应通过

友好协商解决。

11.2 若协商不成，任何一方均可将争议提交至合同签订地有管辖权的人民法院

进行诉讼。

11.3 在争议解决期间，除争议事项外，双方仍应继续履行本协议的其他条款。

第十二章：通知与送达

12.1 本协议项下的任何通知、要求或其他通信均应以书面形式进行，并通过挂

号信、特快专递、邮件或其他双方确认的通讯方式发送。

12.2 通知自发送之日起生效，除非接收方证明实际收到通知的时间晚于发送日。

第十三章：适用法律与法律效力

13.1 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

13.2 本协议自双方签字盖章之日起生效，一式两份，双方各执一份，具有同等

法律效力。

第十四章：其他条款

14.1 双方应遵守国家有关临床试验的法律法规，保证临床试验的合法合规进行。

14.2 双方应相互提供必要的协助，以保证临床试验的顺利进行。

第十五章：签字部分

15.1 以下无正文，仅为签字部分。

甲方（申请人）签字：____________________

授权代表：____________________

签字日期：____________________

乙方（被申请人）签字：____________________

授权代表：____________________

签字日期：____________________

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临床试验合同纠纷解决协议效力协议合同编号：__________甲方（申请人）基本信息：名称：__________地址：__________乙方（被申请人）基本信息：名称：__________地址：__________第一章：定义与解释1.1定义除非本协议中另有定义，否则以下术语应具有以下含义：（1）“临床试验”指甲方与乙方共同进行的药物（以下简称“药物”）临床试验。（2）“合同纠纷”指甲方与乙方在临床试验过程中因履行本协议而产生的争议。（3）“协议效力”指甲方与乙方签署的本协议具有法律约束力。1.2解释本协议中的条款应按照中华人民共和国法律进行解释，如有争议，双方应友好协商解决。第二章：协议背...

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