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国务院第727号令《化妆品监督管理条例》

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索 引 号: 000014349/2020-00051 主题分类: 市场监管、安全生产监管\食品药品监管
发文机关: 国务院 成文日期: 2020 年 06 月 16 日
标  题: 化妆品监督管理条例
发文字号: 国令第 727 号 发布日期: 2020 年 06 月 29 日
主 题 词:
中华人民共和国国务院令
727
化妆理条经 2020 年 1 月 3 日院第 77 次常务,现
2021 年 1 月 1 日起施行。
总 理  李克强
2020 年 6 月 16 日
化妆品监督管理条例
第一章 总  则
第一条 为了规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,保障
消费者健康,促进化妆品产业健康发展,制定本条例。
第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理,应当遵守本条例。
第三条 本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指
甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
第四条 国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行
备案管理。
化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管
理,对其他化妆品新原料实行备案管理。
第五条 国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各自职
责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县
级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。
第六条 化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。
化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动,加
强管理,诚信自律,保证化妆品质量安全。
第七条 化妆品行业协会应当加强行业自律,督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营
活动,推动行业诚信建设。
第八条 消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为,依法
进行社会监督。
第九条 国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新,满足消费者需求,推进化妆品品牌建设,
发挥品牌引领作用。国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。
国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用进技术和进管理规范,高化妆品质量安全
平;鼓励和支持用现代科学技术,传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。
 国家加强化妆品监督管理信化建设,高在线水平,为理化妆品行政
许可、备案提供便利,推进监督管理信
第二章 原料与产品
一条 在国境内次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。
的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册使
其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。国务院药品监督管理部门
根据科学研究的发展,调整实行注册管理的化妆品新原料的范围,经国务院实施。
二条 申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交下列资料:
注册申请人、备案人的称、地联系式;
新原料研制报告;
新原料的制备工定性及其质量制标准等研究
新原料安全评估资料。
注册申请人、备案人应当对所提交资料的实性、学性负责。
三条 国务院药品监督管理部门应当自理化妆品新原料注册申请之日起 3 个工作日内
将申请资转交审评。技术应当自收到申请资日起 90 个工作日内成技
审评国务院药品监督管理部门提交审评意见。国务院药品监督管理部门应当自收到审评意
见之日起 20 个工作日内作定。对求的,准予注册化妆品新原料注册证
求的,予注册并书说明
化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务平台提交本条例规定的备案
后即完成备案。
国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册日起、备案人备案日起
5 个工作日内社会公布注册、备案有关信
四条 经注册、备案的化妆品新原料投入使3 年内,新原料注册人、备案人应当
国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对在安全题的化妆品新原料,
国务院药品监督管理部门注册或者消备案。3 年期满发生安全题的化妆品新原料,
纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目
经注册、备案的化妆品新原料已使用的化妆品原料目录前按照化妆品新原料进行
管理。
五条 禁止用于化妆品生产的原料目录由国务院药品监督管理部门制定、公布。
六条 用于发、发、防晒防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为
特殊化妆品。特殊化妆品以的化妆品为普通化妆品。
国务院药品监督管理部门化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人因素
制定、公布化妆品分类规则和分类目
七条 特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册生产、进口。国产普通化妆品
应当在上市销售前向备案人所在地、自区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普
通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。
八条 化妆品注册申请人、备案人应当下列
是依法设业或者其他组织
有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系;
有化妆品不良反应监评价能力
九条 申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案,应当提交下列资料:
注册申请人、备案人的称、地联系式;
生产业的称、地联系式;
产品
产品方或者产品全成分
产品行的标准
产品标签样稿;
产品检验报告;
产品安全评估资料。
注册申请特殊化妆品注册或者备案人次进行普通化妆品备案的,应当提交
合本条例第八条规定条的证明资料。申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化妆品备案
的,应当同时提交产品在生产国地区已经上市销售的证以及境生产合化妆品
生产质量管理规范的证明资;专向我口生产、提交产品在生产国地区已经上市
销售的证的,应当提交向我国消费者开展的关研究和试验料。
注册申请人、备案人应当对所提交资料的实性、学性负责。
第二 国务院药品监督管理部门依照本条例第三条第一规定的化妆品新原料注册
对特殊化妆品注册申请进行审查。对求的,准予注册特殊化妆品注册证
不符求的,予注册并书说明。已经注册的特殊化妆品在生产工、功效宣称等方面
发生实质性化的,注册人应当原注册部门申请变更注册。
普通化妆品备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务平台提交本条例规定的备案
后即完成备案。
级以上人民政府药品监督管理部门应当自特殊化妆品准予注册日起、普通化妆品备案人
提交备案日起 5 个工作日内社会公布注册、备案有关信
第二 化妆品新原料和化妆品注册、备案,注册人、备案人应当自行或者委托
业机开展安全评估
从事安全评估的人备化妆品质量安全并具 5 年以上业从业
第二 化妆品的功效宣称应当有分的学依。化妆品注册人、备案人应当在国务
院药品监督管理部门规定的网站公布功效宣称所依的文献资料、研究数据或者产品功效
价资料的摘要接受社会监督。
第二 化妆品注册人、备案人应当指定国境内的业法人理化妆品注册、备
案,协开展化妆品不良反应监、实施产品召回
第二 特殊化妆品注册证有效期为 5 年。有效期满需要延续注册的,应当在有效期
满 30 个工前提出延续注册的申请有本条第二情形外,国务院药品监督管理部
门应当在特殊化妆品注册证有效期定的,为准予
下列情形之一的,延续注册:
注册人在规定期提出延续注册申请;
强制性国家标准、技术规范已经修申请延续注册的化妆品不能达到标准、
技术规范的求。
第二 国务院药品监督管理部门负责化妆品强制性国家标准的提出、组织起
摘要:

索引号:000014349/2020-00051主题分类:市场监管、安全生产监管\食品药品监管发文机关:国务院成文日期:2020年06月16日标  题:化妆品监督管理条例发文字号:国令第727号发布日期:2020年06月29日主题词:中华人民共和国国务院令第727号《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过,现予公布,自2021年1月1日起施行。总 理  李克强2020年6月16日化妆品监督管理条例第一章 总  则第一条 为了规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境...

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