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2020年新版三体系内审检查表(全条款)

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2020 年 新 版 三 体 系 内 审 检 查 表
审核部门 审核员 审核时间
9001 条款及
要求
14001 条
款及要求
45001 条
款及要求 查询问题 记录
4．组织环境
4.1 理解组
织及其环境
4.组织环
境
4.1 理解
组织及其
所处的环
境
4.组织所
处的环境
4.1 理解
组织及其
所处的环
境
Q:1、组织是否有企业简介，并能充分反映公司内部情况，如：
背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优
势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有
率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因
素）？
2、在工作例会或管理评审会上，组织是否对组织内部和外部因
素的相关信息进行监视、评价、和更新？组织有无对这些内外部
因素的相关信息进行监视和评审？组织有无评审组织的相关文
件？有无行业的、地方的新的法规要求？组织的内部外部环境状
况如何？有哪些需要应对和管理的风险和机遇？有无相关的会
议纪要？
4.2 理解相
关方的需求
和期望
4.2 理解
相关方的
需求和期
望
？
4.2 理解
员工及其
他相关方
的需求和
期望
Q：组织是否收集相关方需求及期望（上级及主要供方及客
户）？ 包括：
顾客对事物的要求，如符合性，价格，安全性；已与顾客或外
部供应商达成的合同；行业规范及标准；和社区团体或非政府
组织的协议；法律法规；备忘录；许可，执照或其他授权形
式；监管机构发布的制度、条约、公约及草案；和公共机构及顾
客的协议；组织要求；自愿原则或行为规范；自愿标识或环境
承诺；组织契约合同的承担义务。
ES 有关的相关方是谁？这些相关方分有关需求和期望有哪些？
这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格
执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评
审？
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9001 条款及
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款及要求 查询问题 记录
4.3 确定质
量管理体系
的范围
4.3 确定
环境管理
体系的范
围
4.3 确定
职业健康
安全管理
体系的范
围
1、组织是否有明确的 QES 管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是
已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司产品服务；
2、组织 QES 管理体系范围是否形成文件，并得到保持？
3、确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确？
4.4 质量管
理体系及其
过程
4.4.1 组织
应按照本标
准的要求，
建立、实施、
保持和持续
改进质量管
理体系，包
括所需过程
及其相互作
用。
4.4 环境
管理体系
4.4 职业
健康安全
管理体系
1、组织是否确定 QES 管理体系的整个过程，包括：
-是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？
-是否确定这些过程的顺序和相互作用？
-是否确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指
标），以确保这些过程有效的运行和控制？
-是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性？
-是否分派这些过程的职责和权限？
-是否按照 6.1 的要求所确定的风险和机遇？
-是否对前述过程进行评价？
-是否按实际实施变更，以确保实现这些过程的预期结果？
-是否有改进过程？
2、是否考虑了4.1 和 4.2 的内容？
3、是否包括了变更的策划？
4.4.2 在必
要的范围和
程度上，组
织应：
-保持形成文
件信息以支
持过程运
行；
-保留确信其
过程按策划
进行的形成
Q：1、组织是否形成质量管理体系文件以支持体系运行？
2、组织是否保留各类记录以证明体系的正常运行？
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文件的信
息。
5.1 领导作
用与承诺
5.1.1 总则
5.1 领导
作用与承
诺
5.1 领导
作用和承
诺
Q：最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和承诺？包括：
-确保体系的方针、目标；并与组织环境和战略方向相一致；
-体系要求融入组织业务过程；
-促进使用过程方法和居于风险的思维；
-确保体系所需资源的可用性；
-沟通管理体系的重要性和有效性；
-确保体系实现预期效果；
-促进、指导和支持人员为体系的有效性做出贡献；
-推动改进；
-支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
E/S：最高管理者对管理体系的领导作用和承诺提供哪些证据？
5.12 以顾客
为关注焦点
Q:最高管理者是否能通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导
作用和承诺：
a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b)确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险
和机遇；
c)始终致力于增强顾客满意。
5.2 方针
5.2.1 制定
质量方针
5.2 环境
方针
5.2 职业
健康安全
方针
Q：1、最高管理者是否制定、实施和保持质量方针？
2、在考虑质量方针是否考虑如下内容：
-基于组织使命，愿景，指导原则及核心价值观建立的战略方向；
-组织成功所需的改进程度及类型；
-期望或渴望达到的顾客满意度；
-利益相关方的需求和期望；
-达成预计结果所需资源；
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-利益相关方的潜在贡献。
E/S:1、查看管理方针的内容是否规定环境保护、履行合规义务、持续改
进？
2、管理方针的内容是否与组织的宗旨和环境相适应，并支持战略方向？
3、是否满足要求和持续改进质量/环境/职业健康安全体系有效性承诺？
4、是否提供制定和评审目标的框架？
5、是否履行保护环境极其合规义务的承诺？
6、是否传达给员工并可为相关方获取？
7、是否定期评审？
5.2.2 沟通
质量方针
Q:1、质量方针是否形成文件？
2、是否有对组织员工、职能人员及利益相关方进行质量方针的沟通，确保
质量方针被清晰的理解并贯穿于整改组织。
5.3 组织的
岗位、职责
和权限
5.3 组织
的角色、
职责和权
限
5.3 组织
的角色、
职责和权
限
5.4 工作
人员的协
商和参与
Q:1、组织内各职位职责是否明确？
2、权限分派、沟通和理解是否适宜？
3、各职责间关系是否明确？
E/S:1、查看部门职责与权限，各部门职责是否有重叠和真空？
2、权限是否明确？
3、理解是否清晰？
4、是否分派职责和权限，以确保体系符合标准要求？
5、是否确保各过程获得预期效果？
6、是否向最高管理者报告 3 体系运行的绩效和改进机会?
7、是否在组织推动以顾客为关注焦点？
8、在策划和实施管理体系变更时保持完整性。
9、是否任命最高管理者中的成员承担特定的职业健康安全职责，按标准
建立、实施和保持职业健康安全体系，向最高管理者报告职业健康安全管
理体系业绩和任何改进的需求？
2、被任者是否被公开？
3、所有管理人员是否承诺对体系持续改进，并能在控制的领域内承担职
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责？
6.1 应对风
险和机遇的
措施
6.1.1 在策
划质量管理
体系时，组
织应考虑到
4.1 所描述
的因素和
4.2 所提及
的要求，并
确定需要应
对的风险和
机遇，
6.1 应对
风险和机
遇的措施
6.1.1 总
则
6.1 应对
风险和机
遇的措施
6.1.1 总
则
Q:企业是否有明确可能所需要应对的风险和机遇？为确定需要应对的风险
和机遇：
1、 组织在策划质量管理体系时，是否考虑内部和外部因素？
2、 组织在策划质量管理体系时，是否有理解相关方需求？
E/S:1、策划管理体系时，是否考虑到 4.1 和 4.2 中所提及的问题？
2、有无指出管理体系的范围？
3、是否确定需要应对的风险和机遇？
4、以及潜在的紧急情况？
5、有无相应的需要应对风险和机遇的文件化信息？
6.1.2 组织
应策划
6.1.2 环
境因素
6.1.2 危
险源辨识
及风险和
机遇的评
价
Q：1、组织是否有策划应对风险和机遇的措施？这些措施可能是产品及服
务的检查、监视和测量、校准、产品及过程设计、纠正措施、规定方法和工作
指导书、培训及使用有能力人员等方面。
2、应对风险和机遇的措施是否得到实施和评价措施的有效性？
E/S:1、有哪些环境因素、危险源及重要环境因素、重大危险源？如何进行
环境影响评价？环境因素及危险源信息是否及时更新？
2、是否存在能够施加影响的环境因素和危险源？
3、环境因素和危险源的确定过程如何控制？
-关注主管部门，查相关记录，验证辨识与评价过程是否符合程序？抽一
部分危险源，评定其辨识的合理性、科学性；现场巡视各处，简单验证危
险源是否有遗漏，风险评价是否合理？
-风险评价方法是否及时主动？现场核实针对识别出的不允许、重大、中度
风险制定目标，管理方案及采取控制措施是否落实？风险评价是否与运行
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经验采取的风险控制措施的能力相适应？为确定提供资源，保证风险运行
控制提供信息吗？提供必要的检测活动是否已落实？重点查看企业各过程
需要争取控制措施的风险是否有遗漏？评价是否合理？是否批准、传达？
6.1.3 合
规义务
6.1.3 法
律法规要
求和其他
要求的确
定
E/S:1、与组织环境因素和危险源有关的合规义务有哪些？有无形成文件
的信息？其他要求的适用性如何？
2、版本是否及时更新？
3、 判断是否准确?现场验证其适用性。
4、 关注法规的落实，员工和其他相关方是否及时获取了法规及其他相关
方的信息？
6.1.4 措
施的策划
6.1.4 措
施的策划
E/S：1、策划的措施是否与业务活动过程相融合？
2、如何评价这些措施的有效性？
6.2 质量目
标及其实现
的策划
6.2.1 组织
应在相关职
能、层次和
质量管理体
系所需过程
建立质量目
标。
6.2 环境
目标及其
实现的策
划
6.2.1 环
境目标
6.2 职业
健康安全
目标及其
实现的策
划
6.2.1 职
业健康安
全目标
Q:1、质量目标是否与方针保持一致？
2、质量目标是否可测量？
3、质量目标是否适用于公司？
4、质量目标是否与产品和服务合格以及增强顾客满意相关？
5、是否对质量目标进行监视？
6、是否将质量与各相关方进行沟通？
7、目标是否适适时更新？
8、目标是否形成文件并保存？
E/S:1、是否建立 ES 目标，目标是否围绕职责、是否围绕部门确定的重要
环境因素、合规义务并考虑风险和机遇？
2、目标值、目标项适当时是否提供？
3、目标是否选择适当的参数来量化评价？
4、如何沟通？
6.2.2 策划
如何实现质
量目标
6.2.2 实
现环境目
标的策划
6.2.2 实
现职业健
康安全目
标的策划
Q:在策划如何实现 3 体系目标时，公司是否有考虑：
1、 完成得期限；
2、 由谁去完成目标；
3、 是否有充足的资源；
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4、 如何评价结果。
6.3 变更的
策划
Q:在质量管理体系变更前，组织是否对其进行评估？
-变更的目的及其潜在的后果；
-体系的完整性；
-资源的可获得性；
-职责和权限的分配或再分配。
7.1 资源
7.1.1 总则
7.1 资源 7.1 资源 Q:1、组织是否对为满足质量管理体系要求的人力资源、材料、能力、信息、
设施等进行评估？
2、组织是否识别各种现有制约，即为减少不良影响或达成目标需要什
么，以及需要什么措施？
E/S：1、组织为建立、实施、保持和持续改进管理体系所需的资源有哪些？
2、是否配备所需的人员、基础设施？
3、如何确定、提供并维护所需的环境？
4、是否有相应的文件确定组织所需的知识，并在必要的范围内可得到？
7.1.2 人员 Q:1：是否对从事影响质量活动的部门、层次、人员进行了识别？
2、是否确定了从事影响产品质量工作人员所必需的能力？
3、是否对影响产品质量工作的人员能力胜任与否进行了评价和考核？
4、经理、质量检查人员、特种作业人员是否按照法律法规的要求持证上岗。
7.1.3 基础
设施
Q:1、组织在质量、环境、职业健康安全体系策划和为实现产品和服务过程
策划中是否确定和提供并维护为实现产品符合性所需的基础设施？
2、基础实施包括建筑物、工作场所和相关设施、过程设备（硬件和软件）
等是否进行了适当的维护？并能保持实现产品的符合性？
3、支持类服务如运输或通讯等是否能确定和提供？
7.1.4 过程
运行环境
Q：1、组织是否提供适当的工作环境
2、组织是否为员工提供培训机会？
3、组织是否合理安排工作，预防人员筋疲力尽？
7.1.5 监视
和测量资源
Q:1、组织是否具备测量设备？
2、测量设备是否经检定或校准？
Q:
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3、监视和测量是否有计划？
4、记录是否保存？
E/S:确定的监视和测量资源有哪些？
是否有监视和测量资源的台账和定期校验记录？
7.1.6 组织
的知识
Q：1、组织是否定期总结并收集各项管理经验，并进行交流？以确保经验
知识的积累。
2、获取组织内部人员的知识和经验：
-从顾客、供应商和合作伙伴方面收集知识；
-获取组织内部存在的知识（隐性的和显性的）；
-与竞争对手比较；
-与相关方分享组织知识；
-根据改进的结果更新必要的组织知识。
7.2 能力 7.2 能力 7.2 能力 Q：1、是否对从事影响质量活动的部门、层次、岗位人员进行了识别，对各
类人员所需的教育、培训、技能和经验提出了要求？
2、针对需求是否提出了培训计划（包括特殊工种、工作人员）或采取其他
措施并组织实施？
3、通过何种方式宣传/培训确保员工意识到所从事活动的相关性和重要
性，并为实现质量目标作出贡献？
4、是否适当地保存了教育、培训、技能、经验的记录？
5、看培训需求是否合理？是否按计划实施？通过查相关记录验证计划完
成情况，抽查相关培训和评价记录。
E/S:1、与绩效有关的人员和与合规性有关的人员的能力要求有哪些？
2、能力要求描述中有无对人员适当的教育、培训或经历要求，确保员工能
够胜任？
3、有无相应的措施获得所需能力，如何评价措施有效性？
4、有无相应的记录证明人员能力？
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7.3 意识 7.3 意识 7.3 意识 Q：1、组织员工及相关方是否知晓公司质量方针、质量目标。
2、组织员工及各相关是否明确“可接受”产品和“不合格”产品和服务
的知识和理解。以及当产品和服务不满足规范时，该如何去做。
3、组织质量体系是否有相关沟通过程。
E/S：1、现场观察员工工作习惯、行为、与重要环境因素、危险源有关岗位
人员的操作或行为或现场的状况感知，员工是否知晓管理体系方针和目
标？
2、员工是否知晓与工作相关的重要环境因素和相关环境影响？
3、员工是否知晓其对 管理体系的贡献？
4、员工是否知晓不符合管理体系要求的后果？
7.4 沟通 7.4 信息
交流
7.4.1 总
则
7.4.2 内
部信息交
流
7.4.3 外
部信息交
流
7.4 沟通
7.4.1 总
则
7.4.2 内
部沟通
7.4.3 外
部沟通
Q:1、最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量/环
境/职业健康安全体系的有效性进行沟通。各职能层次间的沟通是如何开
展的？对信息沟通的职责和方法以及对重大事件、问题的沟通是如何开展
的？
2、是否使用了恰当的沟通方式？开展的情况，信息是否被有效的利用？
3沟通的内容是否能促进组织质量活动协调和质量/环境/职业健康安全体
系过程及其有效性？
E/S：1、组织如何进行内外部沟通？
2、如何策划内外部沟通的过程？
3、有哪些记录来证明？
4、有无重要环境因素危险源、环境和职业健康安全绩效、合格义务和持续
改进建议等相关信息。
E:1、内部交流是否包括最适当的职能和层次？
2、是否包括员工提出的合理化建议？
3、外部信息交流的内容有无记录？是正面的？还是负面的（如投诉）？
是否及时给出清晰回复？是否涉及绩效的改进
7.5 成文信
息
7.5 文件
化的信息
7.5 文件
化信息
Q:1、组织是否按标准要求和按组织情况形成质量管理体系文件信息？并
保持和保留这些文件信息？
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7.5.1 总则 7.5.1 总
则
7.5.1 总
则
E/S：1、组织有无文件化的管理体系？
2、体系文件中是否包括方针和目标？
3、有无对管理体系覆盖范围的描述？
4、有无对体系的主要要是及其相互作用的描述？
5、相关文件的查询途径有哪些？
6、标准所要求的文件和记录有哪些？
7、为确保涉及职业健康安全风险管理过程进行有效策划、运行和控制所需
的文件和记录有哪些/
8、、如何进行文件的吩咐、存储、更新、保留和处置等？
9、如何识别外部文件？文件是如何保管的？文件是否有标识和说明？文
件都有哪些形式？是否经过评审和批准？
10、记录控制程序是否完成，是否有可操作性？程序文件是否为有效版
本?记录控制程序是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、
处置管理作出了规定？
11、记录控制情况如何？
12、记录的形成与质量活动是否同步进行？与本组织有关的记录有哪些？
13、与受审核部门有关记录有哪些？是否有保存期限的规定？
14、记录是否按相应的管理规范的要求处理和管理？
7.5.2 创建
和更新
7.5.2 创
建和更新
7.5.2 创
建和更新
1、是否规定了文件的保管方法？
2、是否规定了评审文件的有效性？
3、是否规定了失效文件的处置、管理办法？
4、所有文件是否字迹清楚？标识是否明确？
5、文件发布前是否得到授权人的批准？是否均注明制定或修订日期？
6、文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？
7.5.3 成文
信息的控制
7.5.3 文
件化信息
的控制
7.5.3 文
件化信息
的控制
1、文件化信息内容是否完整？
2、版本是否有效？
3、文件化信息是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处
置管理作出了规定？
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摘要：

2020年新版三体系内审检查表审核部门审核员审核时间9001条款及要求14001条款及要求45001条款及要求查询问题记录4．组织环境4.1理解组织及其环境4.组织环境4.1理解组织及其所处的环境4.组织所处的环境4.1理解组织及其所处的环境Q:1、组织是否有企业简介，并能充分反映公司内部情况，如：背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等（内部因素）及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例会或管理评审会上，组织是否对组织内部和外部因素的相关信息进行监视、评价、和更新？组织有无对这些内外部因素的相关信...

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