制药工业EHS指南（2020版）

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中国医药企业管理协会EHS专业技术委员会

CHINA PHARMACEUTICAL INDUSTRY EHS GUIDELINE

1．前言 ............................................................................................................................................ 1

2．组织及管理 ................................................................................................................................ 1

2.1 总则 ..................................................................................................................................... 1

2.2 组织架构与职责 ................................................................................................................. 2

2.3 策划与辨识 ......................................................................................................................... 2

2.4 EHS 方针与目标 ................................................................................................................ 3

2.5 程序文件 ............................................................................................................................. 3

2.6 意识与能力 ......................................................................................................................... 3

2.7 运行控制 ............................................................................................................................. 4

2.8 管理控制与改进 ................................................................................................................. 4

2.9 沟通 ..................................................................................................................................... 5

2.10 EHS 文化 .......................................................................................................................... 5

2.11 合规 ................................................................................................................................... 5

3．环境保护 .................................................................................................................................... 6

3.1 废水管理 ............................................................................................................................. 7

3.2 废气管理 ............................................................................................................................. 9

3.3 固体废弃物管理 ............................................................................................................... 11

3.4 环境噪声 ........................................................................................................................... 13

3.5 土壤与地下水保护 ........................................................................................................... 14

3.6 特殊关注物质 ................................................................................................................... 15

3.7 能源管理 ........................................................................................................................... 16

3.8 碳排放管理（温室气体排放） ....................................................................................... 17

3.9 绿色化学 ........................................................................................................................... 18

3.10 新化学物质环境登记 ..................................................................................................... 20

4．职业健康 .................................................................................................................................. 21

4.1 概述 ................................................................................................................................... 21

4.2 流程管理 ........................................................................................................................... 21

4.3 特定职业病危害因素的管理 ........................................................................................... 30

5．安全 .......................................................................................................................................... 35

5.1 过程安全 ........................................................................................................................... 35

5.2 职业安全管理 ................................................................................................................... 40

5.3 防火防爆 ........................................................................................................................... 48

5.4 消防管理 ........................................................................................................................... 52

5.5 危险化学品管理 ............................................................................................................... 53

5.6 生物安全 ........................................................................................................................... 57

5.7 特种设备管理 ................................................................................................................... 66

6．研发 EHS 管理......................................................................................................................... 67

6.1 概述 ................................................................................................................................... 67

6.2 小试阶段 ........................................................................................................................... 68

6.3 中试阶段 ........................................................................................................................... 68

7．建设项目 EHS 管理................................................................................................................. 69

7.1 新改扩建项目 EHS 管理 ................................................................................................. 69

7.2 并购项目 EHS 管理 ......................................................................................................... 70

7.3 关厂/停用设施的 EHS 管理 ............................................................................................ 70

7.4 建筑安全和承包商管理 ................................................................................................... 70

8．应急管理 .................................................................................................................................. 71

8.1 危害识别和风险评估 ....................................................................................................... 71

8.2 应急管理组织架构 ........................................................................................................... 71

8.3 应急预案 ........................................................................................................................... 71

8.4 应急演练 ........................................................................................................................... 72

8.5 应急响应团队的医疗监护 ............................................................................................... 72

9．业务连续性管理体系（BCMS）与业务连续性计划（BCP） ........................................... 73

10．EHS 变更管理........................................................................................................................ 74

10.1 基本责任 ......................................................................................................................... 74

10.2 变更管理流程 ................................................................................................................. 74

11．供应链社会责任管理............................................................................................................. 75

英文缩略语..................................................................................................................................... 76

编后 .............................................................................................................................................. 78

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中国医药企业管理协会EHS专业技术委员会CHINAPHARMACEUTICALINDUSTRYEHSGUIDELINEi目录1．前言............................................................................................................................................12．组织及管理.........................................................................................

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