生物科技产品临床试验合同

3.0 2025-01-10 0 0 26KB 4 页 7库币海报

投诉举报

生物科技产品临床试验合同

合同编号：__________

甲方（试验委托方）：

名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

乙方（试验执行方）：

名称：__________

地址：__________

联系方式：__________

第一章：定义与解释

1.1 本合同下列词语应作如下解释：

（1）“生物科技产品”：指甲方研发的需要进行临床试验的产品。

（2）“临床试验”：指甲方委托乙方进行的生物科技产品的有效性、安全性等

方面的试验。

（3）“合同各方”：指甲方和乙方。

（4）“试验数据”：指甲方委托乙方在临床试验过程中所获得的所有数据、资

料和文件。

第二章：试验目的与范围

2.1 试验目的：通过临床试验，验证甲方生物科技产品的有效性、安全性和适用

性。

2.2 试验范围：包括但不限于以下内容：

（1）临床试验的样本数量、年龄、性别等要求；

（2）临床试验的方法、步骤和周期；

（3）临床试验的观察指标和评价标准。

第三章：双方的权利与义务

3.1 甲方的权利与义务：

（1）甲方负责提供临床试验所需的生物科技产品、技术资料及必要的临床试验

支持；

（2）甲方有权要求乙方按照合同约定开展临床试验，并对试验过程进行监督；

（3）甲方应在合同约定的期限内支付试验费用；

（4）甲方对乙方提供的试验数据享有使用权和知识产权。

3.2 乙方的权利与义务：

（1）乙方负责按照合同约定开展临床试验，保证试验质量；

（2）乙方应按照甲方的要求，及时提供试验数据和报告；

（3）乙方对甲方提供的生物科技产品及相关技术资料负有保密义务；

（4）乙方有权要求甲方支付合同约定的试验费用。

第四章：试验费用与支付方式

4.1 试验费用：双方根据临床试验的具体内容、范围和周期，协商确定试验费用

为人民币____元整（大写：_______________________元整）。

4.2 支付方式：

（1）甲方在本合同签订后 7 个工作日内，向乙方支付合同总金额的 50%作为预

付款；

（2）乙方在完成临床试验并提供试验数据和报告后，甲方应在收到乙方开具的

正规发票后 30 个工作日内，向乙方支付剩余的 50%款项。

第五章：保密条款

5.1 双方在合同执行期间及合同终止后，应对对方的商业秘密、技术秘密和与合

同有关的其他信息予以严格保密。

5.2 保密义务不适用于以下情况：

（1）双方事先书面同意披露的信息；

（2）根据法律、法规、法院或部门要求必须披露的信息；

（3）在合同执行过程中，非因双方过错而已经公开的信息。

第五章：违约责任

6.1 任何一方违反合同约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违

约责任，向对方支付违约金，违约金为本合同试验费用的 10%。

6.2 若甲方逾期支付试验费用，自逾期之日起，每日应按逾期支付金额的 0.5%

向乙方支付滞纳金。

6.3 若乙方未能按合同约定完成临床试验或提供虚假试验数据，甲方有权解除

合同，并要求乙方支付违约金。

第七章：争议解决

7.1 双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；如协商不

成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

第八章：合同的变更与解除

8.1 任何一方要求变更或解除合同时应提前30 天以书面形式通知对方，经双方

协商一致后，可以变更或解除合同。

8.2 在以下情况下，一方有权单方面解除合同：

（1）对方严重违反合同约定，导致合同无法履行；

（2）因不可抗力事件，导致合同无法履行。

第九章：合同的转让

9.1 未经对方书面同意，任何一方不得将合同的权利和义务全部或部分转让给

第三方。

第十章：通知与送达

10.1 本合同项下的所有通知、文件、资料等，应以书面形式送达对方。送达方式

如下：

（1）直接送达：将文件送至对方的联系地址；

（2）邮寄送达：将文件通过挂号信或特快专递邮寄至对方的联系地址，以邮戳

日期为送达日期；

（3）邮件送达：将文件以 PDF 格式发送至对方的联系邮箱，以邮件发送日期为

送达日期。

第十一章：合同的生效、终止与解除

11.1 本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起

计算。

11.2 合同到期后，如双方无异议，合同自动续约____年。

11.3 合同终止或解除后，双方仍应履行合同终止或解除前的义务，但不影响双

方因合同终止或解除而产生的权利。

第十二章：其他条款

12.1 本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等

法律效力。

12.2 本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

12.3 本合同签订地为中华人民共和国____省____市。

第十一章：知识产权

11.1 甲方对其提供的生物科技产品拥有的知识产权不因本合同的签订而改变。

文档加载中……请稍候！
如果长时间未打开，您也可以点击刷新试试。

亲！下载文档到电脑，查找使用更方便

开通VIP 海量精品免费下载，VIP免费文档当前共计100000+，合计每篇下载不到2厘

7 库币 0人已下载

直接下载

标签： #合同 #临床

摘要：

生物科技产品临床试验合同合同编号：__________甲方（试验委托方）：名称：__________地址：__________联系方式：__________乙方（试验执行方）：名称：__________地址：__________联系方式：__________第一章：定义与解释1.1本合同下列词语应作如下解释：（1）“生物科技产品”：指甲方研发的需要进行临床试验的产品。（2）“临床试验”：指甲方委托乙方进行的生物科技产品的有效性、安全性等方面的试验。（3）“合同各方”：指甲方和乙方。（4）“试验数据”：指甲方委托乙方在临床试验过程中所获得的所有数据、资料和文件。第二章：试验目的与范围2.1试验目...

展开>> 收起<<

生物科技产品临床试验合同.doc

共4页,预览4页

还剩页未读，继续阅读

温馨提示：66文库--作为在线文档分享平台，一直注重给大家带来优质的阅读体验；让知识分享变得简单、有价值；海量文档供您查阅下载，让您的工作简单、轻松而高效！ 1. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。 2. 66文库网仅提供信息存储空间，仅对广大用户、作者上传内容的表现方式做保护处理，对上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不对下载的任何内容负责。 3. 广大用户、作者上传的文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。 4. 本站不保证、不承担下载资源内容的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

生物科技产品临床试验合同

相关推荐

猜您喜欢

举报选择: