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生物科技产品研发与临床试验合同

3.0 2025-01-11 0 0 29.5KB 5 页 7库币 海报
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生物科技产品研发与临床试验合同
合同编号：__________
甲方（以下简称“研发方”）：
公司名称：____________________
地址：_________________________
联系方式：____________________
地址：____________________
乙方（以下简称“临床试验方”）：
公司名称：____________________
地址：_________________________
联系方式：____________________
地址：____________________
第一章 定义与术语
1.1 本合同中的“产品”指由研发方研发的________生物科技产品。
1.2 “研发”指乙方在合同约定的时间内，对产品进行研发的过程。
1.3 “临床试验”指乙方在合同约定的时间内，对产品进行临床试验的过程。
1.4 “成果”指研发方在研发过程中取得的技术成果。
第二章 合同目的与范围
2.1 本合同旨在规范甲乙双方在生物科技产品研发与临床试验过程中的权利、义
务及责任。
2.2 研发方负责提供产品研发所需的技术资料、技术支持及人员培训。
2.3 临床试验方负责对产品进行临床试验，并提供临床试验报告。
第三章 研发方的权利与义务
3.1 研发方应按照合同约定的时间节点完成产品研发。
3.2 研发方应保证所研发的产品符合国家相关法规、标准及要求。
3.3 研发方应协助临床试验方进行临床试验，提供必要的技术支持。
3.4 研发方应承担以下义务：
3.4.1 提供研发所需的技术资料、图纸、样品等；
3.4.2 对研发过程中出现的问题进行及时沟通、协调；
3.4.3 对临床试验方提出的合理建议予以采纳。
第四章 临床试验方的权利与义务
4.1 临床试验方应按照合同约定的时间节点完成临床试验。
4.2 临床试验方应保证临床试验的合规性、科学性及有效性。
4.3 临床试验方应向研发方提供临床试验报告，报告应包括以下内容：
4.3.1 临床试验的目的、方法、过程及结果；
4.3.2 产品的安全性、有效性、稳定性等指标；
4.3.3 产品的临床试验结论及建议。
4.4 临床试验方应承担以下义务：
4.4.1 按照合同约定进行临床试验，保证临床试验的顺利进行；
4.4.2 对临床试验过程中出现的问题进行及时沟通、协调；
4.4.3 保守研发方的商业秘密，不得泄露与临床试验相关的技术信息。
第五章 成果归属与利益分配
5.1 研发方在研发过程中取得的成果，归研发方所有。
5.2 临床试验方在临床试验过程中取得的成果，归临床试验方所有。
5.3 双方同意，对于合作研发过程中产生的共同成果，按照以下比例分配：
5.3.1 研发方享有_____%的权益；
5.3.2 临床试验方享有_____%的权益。
5.4 双方应在合同约定的期限内，就成果的转化、应用、推广等事项达成一致意
见，并签订相应的合作协议。
第六章 费用与支付
6.1 研发方应承担以下费用：
6.1.1 产品研发所需的材料、设备、人工等直接费用；
6.1.2 产品研发过程中产生的差旅、住宿、交通等间接费用；
6.1.3 产品研发所需的第三方服务费用，如检测、咨询等。
6.2 临床试验方应承担以下费用：
6.2.1 临床试验所需的材料、设备、人工等直接费用；
6.2.2 临床试验过程中产生的差旅、住宿、交通等间接费用；
6.2.3 临床试验所需的第三方服务费用，如检测、咨询等。
6.3 甲方应按照以下支付方式向乙方支付合同款项：
6.3.1 乙方完成研发工作后，甲方支付研发费用的_____%；
6.3.2 乙方完成临床试验并提交临床试验报告后，甲方支付临床试验费用的___
__%；
6.3.3 余额在成果转化、应用、推广协议签订后____个工作日内支付。
6.4 双方应按照合同约定的时间节点支付相应款项，逾期支付的，应按照_____
%的日利率支付违约金。
第七章 保密与知识产权
7.1 双方应对在合同执行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密予以保密，未经
对方书面同意，不得向第三方泄露。
7.2 双方应尊重对方的知识产权，未经对方书面同意，不得使用、披露、复制或
传播对方的知识产权。
7.3 双方在合同执行过程中产生的知识产权，按照以下方式处理：
7.3.1 研发方在研发过程中产生的知识产权，归研发方所有；
7.3.2 临床试验方在临床试验过程中产生的知识产权，归临床试验方所有；
7.3.3 双方共同研发的知识产权，按照成果归属与利益分配条款的约定进行分
割。
第八章 违约责任
8.1 双方应严格按照合同约定履行各自的权利和义务，如一方违反合同规定，
另一方有权要求违约方承担以下责任：
8.1.1 支付违约金；
8.1.2 赔偿损失；
8.1.3 继续履行合同义务。
8.2 若因不可抗力导致合同无法履行，双方互不承担违约责任。
第九章 争议解决
9.1 双方在合同执行过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。
9.2 若协商不成，任何一方均有权将争议提交至_______仲裁委员会仲裁，仲裁
裁决是终局的，对双方均有约束力。
第十章 合同的生效、终止与解除
10.1 本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。
10.2 在合同有效期内，如双方达成一致，可以提前终止或解除合同。
10.3 以下情况下，任何一方均有权单方面终止或解除合同：
10.3.1 另一方严重违反合同规定，且无法纠正；
10.3.2 另一方发生重大违约行为，导致合同无法继续履行；

标签： #合同 #临床

摘要：

生物科技产品研发与临床试验合同合同编号：__________甲方（以下简称“研发方”）：公司名称：____________________地址：_________________________联系方式：____________________地址：____________________乙方（以下简称“临床试验方”）：公司名称：____________________地址：_________________________联系方式：____________________地址：____________________第一章定义与术语1.1本合同中的“产品”指由研发方研发的________生物...

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