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【文件编号】文件分类及编码管理规程、文件管理规程

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3.0 2024-06-28 0 0 122.64KB 23 页 1库币 海报
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文件分类及编码管理规程
SNP-SMP
本公司
文件分类
行政管
理文件
系统
生产质
量管理
文件系
统
工作
标准
工作职责
行政管理
标准类
记录类
技术
标准
管理
标准
文件的编码原则
系统性
准确性
稳定性
相关一致性
可追踪性
每个文件只允许一个编码，相反每一个编码只能代表一个文件。
所有文件由 QA 文件管理员按规定给出文件编码。
文件编码方法一旦确定，不得随意变动，以保证文件管理有序性。
文件修订后，该文件的相关文件应同时修订，以保持相关
文件的一致性。
文件与编码对应，一旦文件废止，该文件编码永久废止。
3
文件编码由五大部分组成，包括公司代号、文件类别、文件次类别、文件序号、版本号。
SNP- SMP 1 001-00
版本号
文件序号
生产管理类 文件主编码
管理标准
上药北方药业
文件编码方法
文件附件编码方法
3
附件的类型：包括记录、标签、模板及其他。
SNP- SMP 1001-R 00-00
版本号
附件序号
记录类附件
源文件主编码
1. 编码方法：编码方法与文件附件编码方法相同，
源文件主编码为该产品的工艺规程。
2. 如为试生产批次，需在工艺规程编码后加注
（s）小写英文字母，以表示各产品的试验批次
记录。不是试验批次的，不编入其中。
批生产记录及包装记录编码方法
批检验记录编码方法
编码方式与文件附件编码方式相同，
源文件主编码为相应检验操作规程。
文件管理规程
SNP-SMP2002
文件：指涉及药品生产管理和质量管理的书面程序及其
实施的记录。
文件分类：分为规程（管理规程和操作规程）、质量标
准、检验方法、工艺规程、验证文件、记录、职责等。
1文件的起草、记录、
审批及修订要求
2文件的发放及盖章
3文件的培训、实施
4文件的保管、撤销、
评审
文件主要内容

标签： #管理

摘要：

文件分类及编码管理规程SNP-SMP本公司文件分类行政管理文件系统生产质量管理文件系统工作标准工作职责行政管理标准类记录类技术标准管理标准文件的编码原则系统性准确性稳定性相关一致性可追踪性每个文件只允许一个编码，相反每一个编码只能代表一个文件。所有文件由QA文件管理员按规定给出文件编码。文件编码方法一旦确定，不得随意变动，以保证文件管理有序性。文件修订后，该文件的相关文件应同时修订，以保持相关文件的一致性。文件与编码对应，一旦文件废止，该文件编码永久废止。3文件编码由五大部分组成，包括公司代号、文件类别、文件次类别、文件序号、版本号。SNP-SMP1001-00版本号文件序号生产管理类文件主编...

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