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工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定（市场监督管理总局第75号令）

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工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督
管理规定
（2023 年 4 月 4 日国家市场监督管理总局令第 75 号公布 自 2023
年 5 月 5 日起施行）
第一条 为了督促工业产品生产单位（以下简称生产单位）
落实产品质量安全主体责任，强化生产单位主要负责人产品质量
安全责任，规范质量安全管理人员行为，根据《中华人民共和国
产品质量法》《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国认
证认可条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》
等法律法规，制定本规定。
第二条 在中华人民共和国境内，实施工业产品生产许可、
强制性产品认证管理，以及涉及人身健康和生命财产安全并有强
制性国家标准要求的产品生产单位主要负责人和质量安全总监、
质量安全员，依法落实产品质量安全责任的行为及其监督管理，
适用本规定。
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第三条 生产单位应当建立健全产品质量安全管理制度，落
实产品质量安全责任制，依法配备与单位规模、产品类别、风险
等级相适应的质量安全总监和质量安全员，明确生产单位主要负
责人、质量安全总监和质量安全员的岗位职责。
生产单位主要负责人对本单位的产品质量安全工作全面负
责，建立并落实产品质量安全主体责任的长效机制。质量安全总
监、质量安全员应当按照岗位职责协助生产单位主要负责人做好
产品质量安全管理工作。
第四条 生产单位主要负责人应当支持和保障质量安全总
监、质量安全员依法开展产品质量安全管理工作，在作出涉及产
品质量安全的重大决策前，应当充分听取质量安全总监和质量安
全员的意见和建议。
质量安全总监、质量安全员发现产品存在危及安全的缺陷，
或者生产许可证、强制性产品认证证书失效时，应当提出停止相
应产品生产、销售等否决建议，生产单位主要负责人应当立即组
织分析研判，采取处置措施，消除风险隐患；经确认存在缺陷的，
应当按照国家有关规定进行召回。
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第五条 在依法配备质量安全员的基础上，下列生产单位应
当配备质量安全总监：
（一）实施工业产品生产许可证管理的产品生产单位；
（二）实施强制性产品认证管理的产品生产单位；
（三）其他涉及人身健康和生命财产安全并有强制性国家标
准要求的工业产品大中型生产单位。
县级以上地方市场监督管理部门应当结合本地区实际，指导
本辖区具备条件的生产单位配备质量安全总监。
第六条 质量安全总监和质量安全员应当具备以下质量安全
管理能力：
（一）熟悉工业产品质量安全相关法律法规、强制性国家标
准和本单位质量管理制度；
（二）具备与所负责工作相关的专业教育背景和工作经验，
熟悉任职岗位的工作任务和要求，具有识别和防控相应工业产品
质量安全风险的专业知识和技能；
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（三）熟悉与本单位工业产品质量安全相关的设施设备、工
艺流程、操作规程等生产过程控制，以及原材料进货把关、产品
出厂检验要求；
（四）参加本单位组织的质量安全管理人员培训并通过考核；
（五）其他应当具备的工业产品质量安全管理能力。
第七条 质量安全总监按照职责要求直接对本单位主要负责
人负责，承担下列职责：
（一）组织本单位严格落实工业产品质量安全相关法律法规
责任义务及标准要求；
（二）组织制定本单位质量管理制度，建立岗位质量安全规
范、质量安全责任以及相应的考核办法并督促落实；
（三）督促指导质量安全员落实岗位职责，检查本单位各岗
位质量安全责任制落实情况；
（四）组织制定并督促落实工业产品质量安全风险防控措施，
定期开展质量安全自查，组织实施风险分析研判，评估质量安全
状况，及时向本单位主要负责人报告质量安全工作情况并提出改
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进措施，行使质量安全一票否决权并采取处置措施，消除质量安
全隐患；
（五）组织拟定质量安全事故处置方案，开展应急演练，发
生质量安全事故时，立即采取措施，防止事故扩大；
（六）对员工组织开展质量安全教育、培训和考核；
（七）接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷
产品召回、事故调查和质量安全追溯等工作，对检查发现的问题
积极整改落实。
生产单位应当按照前款规定，结合实际细化制定《质量安全
总监职责》。
第八条 质量安全员按照职责要求对质量安全总监或者生产
单位主要负责人负责，承担下列职责：
（一）督促指导员工落实岗位质量安全规范；
（二）检查原材料进货把关、生产过程控制、产品出厂检验
等制度落实情况；
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（三）实施对不合格品的控制，督促员工采取有效措施整改
质量问题并及时报告质量安全总监；
（四）管理维护本单位产品质量安全档案，按要求保存相关
资料；
（五）接受和配合市场监督管理部门开展的监督检查、缺陷
产品召回、事故调查和质量安全追溯等工作，如实提供有关材料。
生产单位应当按照前款规定，结合实际细化制定《质量安全
员守则》。
第九条 生产单位应当建立基于工业产品质量安全风险防控
的动态管理机制，结合本单位实际，落实自查要求，制定《工业
产品质量安全风险管控清单》，建立健全日管控、周排查、月调
度工作制度。
第十条 生产单位应当建立工业产品质量安全日管控制度。
质量安全员每日根据《工业产品质量安全风险管控清单》进行检
查，形成《每日工业产品质量安全检查记录》，对发现的质量安
全风险隐患，应当立即采取防范措施，及时上报质量安全总监或
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者生产单位主要负责人。未发现问题的，也应当予以记录，实行
零风险报告。
第十一条 生产单位应当建立工业产品质量安全周排查制
度。质量安全总监每周至少组织一次风险隐患排查，根据日管控
中发现的问题，分析研判产品质量安全状况，形成《每周工业产
品质量安全排查治理报告》。
第十二条 生产单位应当建立工业产品质量安全月调度制
度。单位主要负责人每月至少听取一次质量安全总监管理工作情
况汇报，对当月工业产品质量安全日常管理、风险隐患排查治理
等情况进行总结，对下个月重点工作作出调度安排，形成《每月
工业产品质量安全调度会议纪要》。
第十三条 生产单位应当将主要负责人、质量安全总监、质
量安全员的设立、调整和履职情况，《质量安全总监职责》《质
量安全员守则》《工业产品质量安全风险管控清单》《每日工业
产品质量安全检查记录》《每周工业产品质量安全排查治理报告》
《每月工业产品质量安全调度会议纪要》以及质量安全总监、质
量安全员提出的意见建议予以记录并存档备查。
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第十四条 市场监督管理部门应当将生产单位建立并落实工
业产品质量安全责任制等管理制度，生产单位在日管控、周排查、
月调度中发现的工业产品质量安全风险隐患以及整改情况作为
监督检查的重要内容。
第十五条 生产单位应当组织对质量安全总监和质量安全员
进行法律法规、标准和专业知识培训、考核，同时对培训、考核
情况予以记录并存档备查。未通过考核的人员不得担任相应岗位
的质量安全管理人员。
县级以上地方市场监督管理部门按照国家市场监督管理总
局制定的《工业产品生产单位质量安全管理人员考核指南》，组
织对本辖区生产单位的质量安全总监、质量安全员随机进行监督
抽查考核并公布结果。监督抽查考核不得收取费用。
抽查考核不合格的，生产单位应当立即采取整改措施。
第十六条 生产单位应当为质量安全总监和质量安全员提供
必要的工作条件、教育培训和岗位待遇，充分保障其依法履行职
责。
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鼓励生产单位建立对质量安全总监和质量安全员的激励约
束机制，对工作成效显著的给予表彰奖励，对履职不到位的予以
惩戒。
市场监督管理部门在查处生产单位违法行为时，应当将生产
单位落实产品质量安全主体责任情况作为判断其主观过错、违法
情节、处罚幅度等考量的重要因素。
生产单位及其主要负责人无正当理由未采纳质量安全总监
和质量安全员依照本规定第四条提出的意见或者建议的，应当认
为质量安全总监和质量安全员已经依法履职尽责，对质量安全总
监和质量安全员不予处罚。
第十七条 生产单位未按规定建立质量安全管理制度，或者
未按规定配备、培训、考核质量安全总监、质量安全员，或者未
按责任制要求落实质量安全责任的，由县级以上地方市场监督管
理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处五千元以上五万元
以下罚款。法律、行政法规另有规定的，从其规定。
第十八条 本规定下列用语的含义是：
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（一）工业产品是指经过工业化过程加工、制作，且用于销
售的产品，不包括食品、药品、特种设备以及有特殊法管理的产
品。
（二）产品质量安全是指工业产品生产单位应当保证其产品
符合强制性国家标准要求以及工业产品生产许可、强制性产品认
证管理规定的准入要求，且不存在危及人身健康和生命财产安全
的不合理危险。
（三）工业产品大型生产单位是指从业人员一千人以上或者
营业收入四亿元以上的单位；工业产品中型生产单位是指从业人
员三百人以上一千人以下或者营业收入二千万元以上四亿元以
下的单位。
（四）工业产品生产单位主要负责人是指本单位的法定代表
人、法定代表委托人或者实际控制人。
（五）质量安全总监是指本单位管理层中负责产品质量安全
工作的管理人员。
（六）质量安全员是指本单位负责产品质量安全过程控制的
检查人员。

标签： #安全 #管理

摘要：

国家市场监督管理总局规章X国家市场监督管理总局发布-1-工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定（2023年4月4日国家市场监督管理总局令第75号公布自2023年5月5日起施行）第一条为了督促工业产品生产单位（以下简称生产单位）落实产品质量安全主体责任，强化生产单位主要负责人产品质量安全责任，规范质量安全管理人员行为，根据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国认证认可条例》《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等法律法规，制定本规定。第二条在中华人民共和国境内，实施工业产品生产许可、强制性产品认证管理，以及涉及人身健康和生命财产安全并有强制性国家标...

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