医药化学原药（异丙安替比林）生产行业企业安全生产风险分级管控体系实施指南

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ICS 11

C00

DB37

山东省地方标准

DB 37/ XXXXX—XXXX

医药化学原药（异丙安替比林）生产行业

企业安全生产风险分级管控体系实施指南

Implementation Guidelines for the Management and Control System of Risk

Classification for Production Safety of Pharmaceutical and chemical

industry（propyphenazone）

XXXX - XX - XX发布 XXXX - XX - XX实施

山东省质量技术监督局

发布

DB37/ XXXXX—XXXX
目    次
前言 III
引言 IV
1　范围 1
2　规范性引用文件 1
3　术语和定义 1
4　基本要求 1
4.1　成立组织机构 1
4.2　实施全员培训 2
4.3　编写体系文件 2
5　风险识别评价 2
5.1　风险点确定 2
5.1.1　风险点划分原则 2
5.1.2　风险点排查 3
5.2　危险源辨识分析 3
5.2.1　危险源辨识 3
5.2.2　危险源辨识范围 4
5.2.3　危险源辨识实施 4
5.3　风险控制措施 5
5.3.1　控制措施的选择原则 5
5.3.2　控制措施实施 6
5.4　风险评价 6
5.4.1　风险评价方法 6
5.4.2　风险评价准则 6
5.5　风险分级管控 6
5.5.1　管控原则 6
5.5.2　确定风险等级 6
5.5.3　确定重大及较大风险 6
5.5.4　风险分级管控实施 7
5.5.5　编制风险分级管控清单 7
5.5.6　风险告知 7
6　成果与应用 8
6.1　档案记录 8
6.2　风险信息应用 8
7　分级管控的效果 8
I

DB37/ XXXXX—XXXX
8　持续改进 8
8.1　评审 8
8.2　更新 8
8.3　沟通 9
附录 A（资料性附录）　安全风险分级管控体系运行管理考核制度 10
附录 B（资料性附录）　分析记录表 11
附录 C（资料性附录）　作业条件危险性分析评价方法（LEC） 60
附录 D（参考性附录）　重大风险点统计表（示例） 62
II

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ICS 11C00 DB37山东省地方标准DB37/ XXXXX—XXXX 医药化学原药（异丙安替比林）生产行业企业安全生产风险分级管控体系实施指南ImplementationGuidelinesfortheManagementandControlSystemofRiskClassificationforProductionSafetyofPharmaceuticalandchemicalindustry（propyphenazone）XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施山东省质量技术监督局发布DB37/ XXXXX—XXXX目次前言III引言IV1　范围...

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