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化妆品生产许可操作规程

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3.0 2024-05-21 3 0 44.18KB 6 页 1库币 海报
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目 录
一、《化妆品生产工序操作规程》
二、《配料车间操作规程》
三、《洗瓶及消毒工艺规程》
四、《车间消毒净化操作规程》
五、《安全操作规程》
相关记录：
1、《生产工艺监控记录》
2、《配料记录》
3、《灌装记录》
4、《包装记录》
5、《生产留样记录》
一、化妆品生产操作规程
本规程是根据我公司目前现有条件，为了保障产品质量，减少细菌污染，防止化妆品变质
而拟定的操作规程，各车间必须遵照执行。
一、 总则
1、 在操作过程中，必须严格执照灌装工艺操作规程进行生产。
2、 必须做好产品灌装量的控制，使产品质量误差，符合国家规定的标准，努力降低损耗。
3、 必须做好本车间生产前、生产后的卫生净化工作。
4、 下班后，必须做好水、电、气安全检查工作。
5、 做好灌装设备日常保养维护工作。
6、 因灌装工作出现的所有产品质量问题，操作人员必须承担责任。
二、灌装前的准备工作
1、 上班前车间地面用墩布拖净，保持地面干净、潮湿，灌装前，严禁在干燥的情况下用扫帚扫
地，扬起灰尘，污染化妆品。
2、 工作台面应擦干净，并用 75%浓度酒精的布擦试桌面、台面。
3、 工作人员进入车间必须穿工作服、戴工作帽，否则不得进岗操作。操作前必须先将手、手臂洗
净，并用 75%酒精擦手消毒。严禁戴戒指、手镯操作。
4、 包装前一切器械及包装物（镊子、压板、料盆、灌装器具、瓶、瓶塞、瓶盖、瓶衬等，均用 75%酒
精浸泡（15 分钟以上）消毒，严禁使用未经消毒的器械及包装物（洁净封口塑料瓶除外）。
三、灌装车间半成品的管理
1、 领料时，首先要认真核对，看是否贴有检验合格证。
2、 发料时，发料员要根据生产定额合理计算发放，对发放到班组的原料，每桶要登记。除车间
管理人员根据生产情况合理调配外，不得乱用。
3、班领用的原料，如有剩余，应加领包装灌装完毕，当日不得有余料。
4、因改换品种等原因，领取的原料不需灌装时，应退回配料车间。
四、灌装
1、在尽量避免污染的情况下，将检验合格的膏（液）体用消毒后的设备或器械装入已经消毒的
瓶具中，不得把膏（液）体撒在瓶外，撒在瓶外的膏（液）体应处理掉，严禁抹入瓶中，
灌装量应准确符合国家标准，膏体要用刮板刮平。
2、灌好后的瓶子要立即用瓶衬或瓶塞封口，并用沾有 75%酒精的干净纱布擦净后盖大盖，严禁
灌装后的瓶子敞口长时间的在室内放置。
3、除需要上厕所、喝水外，工作期间严禁在车间中走动，严禁穿白大褂及工作服上厕所和穿出
生产车间以外的地方，以免造成车间污染而污染产品。
4、患有感昌、肠道传染病、肝炎、肺炎等传染病的人员暂时撤离工作岗位，由车间另行安排工作
或回家休息，严禁接触产品及包装物，以免造成污染。
五、包装
1、 将各类产品按操作规程要求装盒、装箱、要求数量准确不得有误，产品、小盒、中盒、大
包装箱要求产品一致，不得张冠李戴。
2、 产品经检后装箱、封箱，封箱胶条应贴牢、贴正、严禁覆盖箱上字迹及图案。包装过程
动作要轻，包装地点应尽量与灌装点离远一点，以减少产生污染。
六、入库：批量产品由交库员填写入库单，交库房清点入库，凡未经检验的产品不得作为合格品
入库。
七、领发料及退料
车间领料：领料时必须检查有无合格证，不合格原材料不得组织生产。
车间发料：分发料时不得将整桶的料发到班组，以免当天灌不完，剩半桶造成污染浪费，车间
一经开筒的料必须于当天分发班组当天灌装完，不得留有散余料隔夜灌装。
退料：
（1） 合格原料当天灌装不得退料，班组领料后如果发现有质量部问题时应及时与有关方面取
得联系，确认是质量问题不能灌装时退给发料员。
配料车间接到退料时，应办理退料手续，并应有检查记录，计量准确，退料不得任意处
理，需经主管领导批示后，做妥善处理。
二、配料车间操作规程
1、 配料前的准备工作：
1.1 将地面用墩布拖净，保持地面干净、潮湿。严禁在配料前、在干燥的情况下用扫帚扫地，以免
扬起灰尘，污染化妆品。
1.2 生产设备及工具在配料前应擦拭干净，并用沾有 75%酒精的干净纱布擦试干净。
1.3 操作人员在配料前必须穿工作服、戴工作帽，否则不得进岗操作。操作前
必须先将手、手臂洗净，操作时严禁戴戒指、手镯操作。
1.4 配料前，检查所用各种原材料的品种是否齐全，是否密封，包装数量是否充足，内在质
量，外在质量是否符合工艺要求，如发现异常，应及时上报并处理。
2、 配料操作工艺规程（膏霜类产品）
2.1 调整好计量器具,按配方称量好各组分。
2.2 将称量好的油相组分及防腐剂置于乳化器中。
2.3 升温至 70~80 度。
2.4 在不断搅拌下，转速 80—100 转/分，使之溶解成均匀透明的液相。
2.5 将水相原料加入水相锅中，加热至 80 度，维持 20分钟灭菌。
2.6 当两相物料温度降低在 80 度左右，在搅拌下，将水相缓慢加入乳化锅中。此时搅拌速度应
加快至 120—150 转/分，均质 5 分钟。
2.7 接通冷却水，缓慢降低温度 45 度以下时，加入香精、营养成分。
2.8 继续搅拌，待出均匀、细腻的膏体时，于40度左右停止搅拌。
2.9 放置熟化一段时间后，送到下道工序灌装。
3、配料结束后的卫生清洁工作：
3.1 对使用后空桶、空袋按规定清洗干净、堆放好。
3.2 对使用后设备及工具应清洗干净。
3.3 操作工作人员每年要进行一次体验，凡患有传染病、皮肤病者撤离配料岗位。
三、洗瓶及消毒工艺规程
一、 洗玻璃瓶水温应在３０—４０度之间，塑料瓶温度不宜过高，3 ０度左右即可。
二、 对所洗涤及消毒的瓶子要轻拿轻放，以减少玻璃瓶损坏。
三、 洗涤玻璃瓶时要用洗衣粉洗涤，海绵擦试后再清洗，然后入置消毒液中浸泡消毒。
四、消毒时要将包装箱（塑料箱）小苫布同时消毒，然后将消毒好的瓶子放置箱内摆放好。
四、车间消毒净化操作规程
一、 每日工作前一小时，由专人负责净化间的清洁与消毒灭菌工作
１、 消毒人员进入灭菌室及灌装间进行清洁消毒工作时，必须换上清洁的工作服和消毒过的拖
鞋。出净化间时必须把拖鞋、工作服留在灭菌室中，不得穿出净化间。消毒程序是：先做灌
装间的清洁消毒工作，然后再做灭菌室消毒灭菌工作。
2、 用消毒液浸泡过的墩布把灌装间的地面擦净后，再用消毒液浸泡过的桌布把工作台、灌装
设备等擦拭干净，并打开空调使室内保持一定的正压、温度及湿度。
3、 打开紫外灯照射灌装间 30分钟以上，此时消毒人员要关好隔离门，并进入灭菌间进行清洁
消毒工作。（不得留在灌装间中）
把灭菌室中的拖鞋从消毒液中取出，擦拭干净，摆放整齐待用，并备好清水，灭菌液供工作人
员洗手消毒用。
打开灭菌间的灭菌紫外灯，将工作服、工作帽、护袜等，以及析原材料、料桶（密封）照射半小
时以上，进行消毒，开紫外灯后，工作人员撤离灭菌间，在更衣室换鞋、换工作服后退出
净化间，关好门，在大车间进行其他准备工作，待消毒时间超过半小时后关掉紫外灯，将
工作时擦拭用的纱布浸泡 75%的酒精中备用，净化间工作前的消毒灭菌工作告结束，工作
人员可以进净化间开始工作。
二、 工作人员进入净化间的消毒程序及工作规程
１、 工作人员在更衣室内更衣、脱鞋，把鞋放在鞋柜中，经无鞋进入灭菌室，在灭菌室中穿上
护袜及拖鞋，穿戴好工作服、帽（不得将头发露在帽外）。
２、 先用清水将手洗干净，再用消毒液将手浸泡 10分钟，然后进入灌装车间，进行正常的灌
装工作。
３、 工作人员到指定的位置工作时，应精力集中，专心灌装工作，不得随走动，不得聊天打手
势，以免发尘造成污染。
４、 工作中不得随意脱下封闭式工作服、帽，不穿工作服、帽及拖鞋者一律不得进入灌装间。
5、 灌装过程中不得用手或其他身放进消毒液中浸泡，并把工作服、帽、护袜脱下后挂在指定的
地点，不得随意乱放，不得留在灌装间，不得放在工作台、椅上。
6、 脱下拖鞋后经无鞋区走到更衣室内，穿好衣服鞋袜，离开更衣室。
7、 灌装间经 1 小时以上灭菌后，关掉灭菌灯，切断电源，关好隔离门。
8、 工作服、帽、袜每周由车间统一清洗，并经高压消毒，一次不得遗漏。
9、 操作工人每年要进行一次体检，凡患有传染病、皮肤病者撤离岗位，工作另行安排。一律不
准进入灌装车间。
10、 封闭式工作服是工人在灌装车间进行安全卫生和必备工作服，工作时必须穿戴整齐，套头
工作帽必须坚持戴好，工人要到灌装室外时，必须在消毒间换下工作服、帽、拖鞋，放在指
定位置，封闭式工作服不得穿出室外。重新进入灌装间工作时，双手必须重新进行消毒工
作，并换好工作服、戴好工作帽，不得违章。
11、 凡参观人员一律不得进入净化间，只允许在走廊中参观。且需经厂长批准。
三、 包装
1、将各类产品按企业标准装盒、装箱，要求数量准确，不得有误差。
（1） 包装标志：有品名、公司名、产品生产日期、合格证；
（2） 包装标志：有品名、出公司日期（批号）、保质期、无严重空隙；
（3） 包装标志：有公司名、品名、数量、规格、毛重、出公司日期（批号）、体积大小、小心
轻放（标志）、，包装应完好无损，无严重空隙，封条平整。
（4） 格证：有出公司日期、公司名、检验员工号。
2、产品检验后，装箱，封箱胶条应贴牢、贴正，严禁覆盖箱上字迹及图案，封条与箱盖接缝处
应盖检验章。
3、包装过程动作要轻，轻拿轻放，包装地点应尽量与灌装点离远一点，以减少灰尘，污染。
五、安全操作规程
5.1 电动搅拌桶安全操作规程
（1）非开料工，不得私自启动搅拌桶。
（2） 使用电动搅拌桶前应首先清洁桶内，不允许桶内有异物。
（3）启动电动搅拌桶后，应注意其运转状况，如若发现电动机或减速箱有异常现象，应立即
停机检查。
（4） 出料后，应清洁搅拌桶。
（5） 应定期对马达、减速箱进行清洁，保养。
5.2喷码机安全操作规程
一、 喷码实行专人专机制，未经厂部同意，任何人不得私自使用，违者重罚。
二、 喷码机的使用，必须严格遵守使用说明书的要求，做到：
1、 开机前：必须清洁喷嘴，回收孔，编转电流极板。
2、 启动后：必须注意油塞的压力，（使用压力：0.2兆帕-0.3兆帕）黑点必须断开）
3、 运转使用中：注意机器是否异常。
4、 打印的产品，必须每十个抽检一个，检查打印的质量，如不合格，则马上调机。
三、 如发现下列情况者，则立即停机修理。
A、警告红灯亮。
B、打印字码不完整，清楚。
四、 停机后必须清洁喷嘴、回收孔，偏转电流极板，并锁好机门，关断电源后清洁场地。
五、 每天做好当天机械运转记录。
5.3纯水交换器安全操作规程
一、 纯水交换器应由专人负责管理使用。
二、 上班时，首先开放水源开关，五分钟后，应取样，用电导率表测量，测出数值时做记
录，若数值超出使用范围，则要进行还原工作，若数值不超出使用范围，则可使用。
三、 使用期间内，应将水源开关至开与关的一半位置处，不允许在大水开关时使用，工作水
压不小于 0.15Mpa。
四、 当离子柱需还原时，必须严格按使用说明书开关有关伐门后，将水放净。然后再按规定
将碱、酸放置指定池内，用水稀至指定比例，然后开动水泵，分别对阴、阳离子柱进行冲洗。
五、 阴、阳离子柱经冲洗后，再用自来水对阳离子柱进行冲洗，冲洗至PH值2-3 时，可对阴
离子柱进行冲洗，冲洗至导电率低于 0.1 时，可投入使用。
六、 下班时，必须关闭水源。清洁现场。
七、 必须记录好每天使用状况。时间、电导率数值。
5.4 电动双头灌装机安全操作规程
一、 使用前，首先检查电源插头是否有损坏，第二、机械传动件必须在使用前加油，并检查
传动链条，回位弹簧是否损坏。
二、 启动机器，试运转，是否有异响，或运转不灵活，若有，则停机检查，若无，可投入正
常使用。
三、 在使用过程中，严格按照产品的容量调准装灌量，若发现过多或过少现象，则应马上停
机调整。
四、 更换产品品种时，必须要清洁灌装机，清洁时必须停电进行。
五、 在使用过程中，发现有异响或不正常运转，应立即停机，检查，并上报设备主管。
六、 灌装机使用完毕，必须关断电源，清洁机器及场地。
5.6衡器（地磅）使用规定
一、使用地磅时，应首先将一砝码对地磅四角及中央分别称重，五个方位重量一致时，方可使
用。
二、不准用脚用力踏，所称物件应轻放。
一、 每天下班前，应由开料工对地磅进行清洁。
5.7脚踏封口机安全操作规程
一、 开机前，必须检查电源开关，电源线是否完好。
二、 必须按照产品的要求，正确使用封口机进行封口。
三、 出现下列情况，必须停机检查，并上报设备主管。
1、 发热丝不发热，无法封口；
2、 导电胶布损坏；
3、 机械无法使用。
四、 使用完毕，必须关闭电源，清洁场地，并移至指定位置外。
5.8 气动灌装机安全操作规程
一、使用前必须放净减压伐的积水，加满油雾器的机油，并按规定调好灌装定量。
二、在使用过程中，必须注意每次灌装的量是否达到指定的量。
三、出现下列情况，应立即停机检查，并上报设备主管：
1、 灌装量不准确；
2、 气动风管漏气；
3、 气动部件故障；
4、 进水管道堵塞；
5、 机器有异响。
四、使用完毕，必须将风门关闭，清洁机器及场地，并认真填写当天机械运转记录。
摘要：

目录一、《化妆品生产工序操作规程》二、《配料车间操作规程》三、《洗瓶及消毒工艺规程》四、《车间消毒净化操作规程》五、《安全操作规程》相关记录：1、《生产工艺监控记录》2、《配料记录》3、《灌装记录》4、《包装记录》5、《生产留样记录》一、化妆品生产操作规程本规程是根据我公司目前现有条件，为了保障产品质量，减少细菌污染，防止化妆品变质而拟定的操作规程，各车间必须遵照执行。一、总则1、在操作过程中，必须严格执照灌装工艺操作规程进行生产。2、必须做好产品灌装量的控制，使产品质量误差，符合国家规定的标准，努力降低损耗。3、必须做好本车间生产前、生产后的卫生净化工作。4、下班后，必须做好水、电、气安全检...

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