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28 XX集团公司风险评估报告（2021版，27页）

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Xx 集团有限公司
事故风险辨识评估报告
Xx 集团有限公司
2021 年5月
Xx 集团有限公司
风险评估及应急资源调查小组
姓 名 职务 电话 备注
组长 总经理
副组长 工程部总监
成员
工程部主管
生产部总监（海昇）
生产部总监（海源）
行政专员
财务总监
操作工
门卫
2
目 录
一、企业基本情况..................................................................................................3
1.1 企业概况..........................................................................................................3
1.2 地理位置及周边环境.........................................................................................3
1.3 生产工艺..........................................................................................................3
1.4 主要产品和原辅材料........................................................................................7
1.5 主要建构筑物...................................................................................................9
1.6 主要设备..........................................................................................................9
二、企业风险评估................................................................................................12
2.1 企业周边的风险分析......................................................................................12
2.2 主要危险物质辨识分析...................................................................................14
2.3 重大危险源辨识.............................................................................................19
2.4 生产过程的危险有害因素分析........................................................................21
2.4.1
火灾爆炸
..........................................................................................................................................23
2.4.2
触电
..................................................................................................................................................23
2.4.3
机械伤害
..........................................................................................................................................23
2.4.4
灼烫
..................................................................................................................................................23
2.4.5
高处坠落
..........................................................................................................................................23
2.4.6
物体打击
..........................................................................................................................................23
2.4.7
车辆伤害
..........................................................................................................................................23
2.4.8
中毒和窒息
......................................................................................................................................23
2.4.9
物理爆炸
..........................................................................................................................................23
2.5 储存单元危险有害因素分析............................................................................24
2.6 生产设备的风险分析......................................................................................24
I
2.7 风险分析结果.................................................................................................25
2.8 风险防控措施.................................................................................................25
2.9 风险评估结论..................................................................................................................26
II
一、企业基本情况
1.1 企业概况
1.2 地理位置及周边环境
xx 位于 xx，厂址东面为南京高新生物医药谷，南面为 xx 科技有限公司，西
面为永锦路，北面为 xx。厂周边有 6米至 10 米宽的环型马路。
1.3 生产工艺
1.液体制剂
1）口服液生产工艺
称取处方量的净药材浸泡煎煮两次，每次加水 6 倍量，每次煮沸 2h，合并
药液，过滤静置，取上清液滤过，滤液浓缩，加乙醇适量搅拌，上清液滤过浓
缩，趁热滤过，得清膏。经提取液浓缩得中药浸膏和稀乙醇，稀乙醇通过乙醇精
馏塔，回收过程采用常压精馏，温度约为 80～100℃,乙醇回收后由管道直接输
送返回前工序。蔗糖粉碎加水备用。将糖浆、清膏按比例混合均匀，灭菌微孔过
滤罐装。
回收乙醇　　　　　　　　　　　　　糖浆
药材
新鲜乙醇
包装入库
图1-1　口服液生产工艺流程简图
2）酊剂生产工艺
处方量苍术、陈皮、厚朴、白芷等十味中药，分别照流浸膏剂项下的渗漉法，
用60﹪乙醇作溶剂，浸渍后进行渗漉备用，继续渗漉，收集续漉液，浓缩后并
入初漉液中。茯苓加水煮沸后，80℃温浸两次，取汁；生半夏用冷水浸泡，加水
煎煮两次；大腹皮加水煎煮3h，甘草浸膏打碎后水煮化开；合并上述水煎液，
滤过，滤液浓缩至适量。广藿香油、紫苏叶油用乙醇适量，静置，滤过，灌装，
3
煎煮 静置 浓缩 醇沉 离心 配制
微波灭菌 微孔过滤 灌装
蒸馏
即得。经提取后的稀乙醇，稀乙醇主要通过乙醇精馏塔，乙醇回收后由管道直接
输送返回前工序。
广藿香油　　　　　　回收乙醇
药材 紫苏叶油
新鲜乙醇
药材
包装入库
图1-2　酊剂生产工艺流程简图
3）糖浆剂（川贝枇杷糖浆）生产工艺
川贝母粉碎成粗粉渗漉（70%乙醇作溶剂，浸渍5天后，缓缓渗漉）收集初
漉液，另器保存，继续渗漉（可溶性成分完全漉出）续漉液浓缩至适量，加入
初漉液，混合，浓缩滤过。
川贝母
桔梗
枇杷叶　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成品
图1-3 糖浆剂生产工艺流程简图
4）煎膏剂生产工艺
净药材加水煎煮二次至味尽，合并煎液，滤过，滤液与梨汁合并，浓缩成
清膏；取梨清膏加水适量，煮沸、静置沉淀、取上清液、滤过；取砂糖及枸橼酸
加水适量煮沸，滤过，加入上述滤液中，浓缩至规定的相对密度，即得。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
成品
4
煎煮 过滤 浓缩 离心 配液
醇沉
静置过滤
灌封 检漏脱水
粉碎 渗漉 过滤
粉碎 渗漉 浓缩
煎煮提取 过滤 浓缩
离心分离 配液 过滤
灌封
煎煮 过滤 浓缩 分离 配膏
蒸馏
检验
浓缩 检验
药材
图1-4　煎膏剂生产工艺流程简图
5）酒剂生产工艺
净药材经净选、炮制分二次粉碎渗漉，加入糖浆和蜂蜜混合液，另取白酒配
入至总量，静置沉淀滤过即得。
糖浆蜂蜜　　　　白酒
药材净选
炮制
图1-5　酒剂生产工艺流程简图
2.固体制剂
1）片剂生产工艺
取三七炮制后粉碎成细粉，加适量辅料（混合浆）制成颗粒，压制成片即
得。
三七炮制
　包装入库
图1-6 片剂生产工艺流程简图
2）颗粒剂生产工艺
板蓝根、大青叶二味加水煎煮二次，过滤，合并滤液，浓缩至适量。加入三
倍量乙醇，搅匀，静置过滤，滤液回收乙醇（稀乙醇主要通过乙醇精馏塔，乙
醇回收后由管道直接输送返回前工序。）浓缩至稠膏状，加入蔗糖粉及淀粉适量
混匀，制成颗粒，干燥，即得。
乙醇
板蓝根
5
二次粉碎 渗漉 混合 配制 灌封
沉淀过滤
灭菌 粉碎 制粒 干燥 整粒 总混
煎煮提取 浓缩 醇沉 浓缩至浓稠膏 制粒
压片灌装检验
大青叶
蔗糖 包装入库
淀粉
图1-7 颗粒剂生产工艺流程简图
3）丸剂生产工艺
牡丹皮提取丹皮酚；药渣与山茱萸、熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮二次，合并
煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.35～1.40的稠膏；山药与剩余山茱萸粉碎
成细粉，过筛，混匀；将以上稠膏、细粉、丹皮酚混匀，制丸，干燥，打光，即
得（浓缩丸）。
山茱萸、熟地黄
茯苓、泽泻
山药
山茱萸
牡丹皮
包装入库
图1-8 丸剂生产工艺流程简图
3.中药饮片
本项目主要生产三类中药饮片：精制饮片、普通蒸制饮片、普通炮制饮片。中
药饮片生产过程较为简单，主要经“润、蒸、炒”三种工艺。精制饮片经纯水浸
润后切片风选即得；普通蒸制饮片用蒸汽蒸软后经切片干燥即得；普通炮制饮
片用炒药机炒制（炒药机电加热）后凉冷、风选后即得。风选工程中经切制的饮
片放在传送带上由热风干燥（风机电加热），同时剔除包裹在饮片外面的屑。中
药饮片整个生产过程溶媒均为水，引进计算机信息化管理系统后，整个生产过
程更加可控。
6
干燥 整粒 总混 灌装
煎煮浓缩
灭菌 粉碎
提取丹皮酚
混合 制丸 干燥 混合 打光
灌装
浸润 切制 风选 分装
入库
净药材
入库
入库
图1-9 中药饮片生产工艺流程简图
1.4 主要产品和原辅材料
本项目主要原、辅材料详见下表：
表1-1 本项目使用原、辅材料情况
序
号名称 规格
危化品编号 年消耗
量(瓶)
储存方式
（包装）、
地点
运输
方式
危序号
/CAS
号
UN
号
1. 硝酸铝 500ml 2308/
7784-27-
2
1438 0.5 1
瓶装、试剂
库
汽运
2. 乙酸酐 500ml 2634/108-24-7 1715 1 5
瓶装、试剂
库
汽运
3. 丙酮 500ml 137/67-64-1 1090 4 10
瓶装、试剂
库
汽运
4. 甲苯 500ml 355/95-47-6 1307 3 8
瓶装、试剂
库
汽运
5.
500ml 1852/67-66-3 1888 3 8
瓶装、试剂
库
汽运
6. 乙醚500ml 2625/60-29-7 1155 4 10
瓶装、试剂
库
汽运
7. 2-丁酮 500ml 236/78-93-3 1193 1 4
瓶装、试剂
库
汽运
8. 盐酸 500ml 2507/
7647-01-
0
1789 10 20
瓶装、试剂
库
汽运
9. 硫酸 500ml 1302/
7664-93-
9
1830 10 20
瓶装、试剂
库
汽运
10. 磷酸 500ml 2790/
7664-38-
2
1805 1 2
瓶装、试剂
库
汽运
11. 苯酚 500ml 60/108-95-2
1671
，23
1 1
瓶装、试剂
库
汽运
12.
500ml 1862/76-03-9
1839
,256
1 1
瓶装、试剂
库
汽运
13. 乙酸钠 500ml -/6131-90-4 - 1 1
瓶装、试剂
库
汽运
7
蒸软
炒制
切制
切制
风选
风选
分装
分装
14. 硝酸镁 500ml 2309/
10377-
60-3
1474 1 1
瓶装、试剂
库
汽运
15.
500ml 1842/
7446-70-
0
1726 0.5 1
瓶装、试剂
库
汽运
16. 醋酸 500ml 2630/64-19-7 2789 1 1
瓶装、试剂
库
汽运
17. 三乙胺500ml 1915/121-44-8 1296 0.5 1
瓶装、试剂
库
汽运
18.
500ml 1848/
7705-07-
9
2441 0.5 1
瓶装、试剂
库
汽运
19. 甲醇500ml 1022/67-56-1 1230 0.5 1
瓶装、试剂
库
汽运
20.
500g 813/7722-64-7 1490 50g 6
瓶装、试剂
库
汽运
21. 高氯酸 500ml 798/7601-90-3 1873 10ml 5
瓶装、试剂
库
汽运
22. 硝酸钾 500g 2303/
7757-79-
1
1486 50g 1
瓶装、试剂
库
汽运
23. 硝酸铅 500g 2319/
10099-
74-8
1469 5g 1
瓶装、试剂
库
汽运
24. 硝酸银 25g 2340/
7761-88-
8
1493 5g 2
瓶装、试剂
库
汽运
25. 镁粉500g 1572/
7439-95-
4
1869 50g 1
瓶装、试剂
库
汽运
26. 锌粉500g 2358/
7440-66-
6
1436 20g 1
瓶装、试剂
库
汽运
27. 乙二胺500ml 2572/107-15-3 1604 50ml 1
瓶装、试剂
库
汽运
28. 硝酸 500g 2285/7697-37-
22031 300g 3 瓶装、试剂
库汽运
29. 过氧化
氢500g 903/7722-84-1 2015 300g 5 瓶装、试剂
库汽运
本项目成品详见下表：
表1-2 本项目成品表
序号名称
危化品编号
年生产量
最大储
存存量
(t)
储存（包
装）、地点
运输
方式
危序号
/CAS
UN 号
1中药饮片炮制--- --- 1500 吨16 吨袋装（仓
库）
汽车
2片剂--- --- 10 亿片 1吨袋装（仓
库）
汽车
3颗粒剂--- --- 4000 万袋 1吨袋装（仓
库）
汽车
8

标签： #报告

摘要：

Xx集团有限公司事故风险辨识评估报告Xx集团有限公司2021年5月Xx集团有限公司风险评估及应急资源调查小组姓名职务电话备注组长总经理副组长工程部总监成员工程部主管生产部总监（海昇）生产部总监（海源）行政专员财务总监操作工门卫2目录一、企业基本情况..................................................................................................31.1企业概况.........................................................................

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