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生物制药厂危险源辨识与风险评价清单

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3.0 2024-07-25 0 0 127.89KB 73 页 1库币 海报
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口服液部门/车间区域风险控制措施清单
危险源辨识
建议新增
（改进）措
施
风险评价
管
控
层
级
备注
危险源清单 作业活动分析
（或设备、设施检查）
现有控制措施
序
号
区域
风险
名称
类型
作业步
骤（或
组成部
分）
作业活
动内容
（或检
查项
目）
危险源
（或不
符合标
准情
况）
可能
造成
的风
险或
后果
a 本质
安全
b 工程控制
措施
c 标志、警
告和（或）
管理控制措
施
d 个体防护
可
能
性 L
频
繁
程
度
E
严
重
性
C
风
险
分
值
D
风
险
等
级
区
域
风
险
等
级
1 配方 作业
活动
类
正常生
产
模具更
换
罐体
SIP 结
束后，
拆卸转
接板前
易烫伤
伤害
人体
N/A 1. 拆卸前确
认管道内纯
蒸 汽 尽 2. 用
抹布隔热操
作，防止烫
伤
N/A 佩戴防护手
套
N/A 1 10 1 10 Ⅳ
级
Ⅳ
级
岗
位
级
别
1 / 73
2 配方
设备
类
设备保
养
N/A
配制罐
潜在爆
炸
伤害
人体
安全
门打
开，
设备
停止
运行
1. 设备按照
防爆要求，
设计符合国
家相关规定
2. 每年对安
全阀进行校
验 ， 每 月 26
号手动进压
缩空气对安
全阀进行试
验点检 3. 区
域内悬挂张
贴安全标识
N/A N/A N/A 3 10 1 30 Ⅳ
级
3 配方
作业
活动
类
正常生
产
N/A
配制罐
罐体表
面高温
烫伤
人员
烫伤
N/A
设备运行时
禁止接触罐
体表面
张贴警示标
语
N/A N/A 3 10 1 30 Ⅳ
级
4 配方 作业
活动
类
正常生
产
N/A CIP、SI
P时相
关管路
表面高
温烫伤
人员
烫伤
N/A 1. 设备运行
时禁止接触
罐体表面 2.
缓慢开启纯
张贴警示标
语
N/A N/A 1 10 1 10 Ⅳ
级
2 / 73
蒸汽阀门管
路阀门 3. 灭
菌结束后短
时间内不允
许接触管
路，未泄压
前禁止拆卸
相关管路
5 配方 作业
活动
类
正常生
产
清场 打开并
进入配
制罐内
清场造
成人员
伤害
人员
伤亡
N/A 1. 必须安排
人员现场监
护，一人进
入一人在外
监护 2. 进入
罐体前必须
检查罐内及
罐体各阀门
关闭情况，
不得存在泄
漏无异常后
方可进入
N/A 用碱水清洗
时必须佩戴
手套以及防
护面罩，不
得连续工作
超过 20 分
钟
N/A 3 10 1 30 Ⅳ
级
3 / 73
6 配方
作业
活动
类
正常生
产
N/A
配制罐
人孔潜
在崩脱
人员
伤亡
N/A
设备运行时
禁止接触罐
体表面
张贴警示标
语
N/A N/A 1 10 1 10 Ⅳ
级
7配方
作业
活动
类
正常生
产
N/A
爆破
片、安
全阀泄
压烫伤
人员
伤亡
N/A
1.严禁超温
超压使用配
液罐 2. 爆破
片上端弯头
安装时避免
泄压口朝向
操作人员方
向
N/A N/A N/A 1 10 1 10 Ⅳ
级
8配方
设备
类
设备维
修
N/A
拆卸相
关配件
搬运时
的砸伤
肢体
损伤
N/A
1. 非专业人
员不得拆
卸，且必须
使用专用拆
卸工具 2. 拆
卸后使用专
用的吊装工
具
VN/A N/A 3 10 1 30 Ⅳ
级
9配方 作业 正常生 清场 配制及 腐蚀 N/A 1. 拆卸后使N/A 配制碱水时 N/A 1 10 1 10 Ⅳ
4 / 73
活动
类
产
使用过
程中碱
液强腐
蚀性
人体
用专用的吊
装工具 2. 使
用工具时应
检查工具完
好性
须配戴耐酸
碱手套
级
10 配方
作业
活动
类
正常生
产
N/A
CIP 后
罐体高
温导致
烫伤
人员
烫伤
N/A
设备运行时
禁止接触罐
体表面
张贴警示标
语
N/A N/A 1 10 1 10 Ⅳ
级
11 配方 作业
活动
类
正常生
产
N/A CIP 间
纯化水
取样点
位子较
高，摔
落造成
伤害
伤害
人体
N/A 1. 登高时必
须有一人监
护，登高人
必须佩带安
全帽2. 站立
在步步高上
一手取样，
一手必须抓
紧固定物3.
注意有水的
罐顶，防止
打滑
张贴警示标
语
N/A N/A 1 10 1 10 Ⅳ
级
5 / 73
12 配方
作业
活动
类
正常生
产
N/A
人员从
不锈钢
操作台
摔倒
人员
摔伤
N/A
严禁人员倚
靠在操作台
扶手
区域内悬挂
张贴安全标
识
N/A N/A 3 10 1 30 Ⅳ
级
13 配方
作业
活动
类
正常生
产
N/A
关门时
容易造
成压手
伤害
人体
N/A
1. 开关房门
时必须用门
拉手2. 不能
野蛮关门，
关门时应轻
推轻关
N/A N/A N/A 1 10 1 10 Ⅳ
级
14 配方
作业
活动
类
正常生
产
N/A
手推车
车轮的
轧伤
肢体
损伤
N/A
拉车人员需
在小车正前
方拉住车把
手中央，帮
忙人员只允
许在车后中
央推，不可
两人均在前
面一人拉一
边
N/A N/A N/A 1 10 1 10 Ⅳ
级
15 配方 作业 正常生 N/A 热水的 人员 N/A 1. 搬运过程 N/A N/A N/A 1 10 1 10 Ⅳ
6 / 73
活动
类
产烫伤 烫伤
中手推车只
允许放置一
桶2. 不得使
用带轮子的
桶放在手推
车上装热水
级
16 配方
作业
活动
类
正常生
产
N/A
电子地
磅“砝
码”校
验时压
伤
伤害
人体
N/A
只允许一人
用液压车搬
运砝码放于
地磅上，避
免配合不当
压伤他人
N/A N/A N/A 1 10 1 10 Ⅳ
级
17配方 作业
活动
类
正常生
产
N/A 浸膏运
送过程
中小车
的轧伤
肢体
损伤
N/A 1. 搬运时将
液压车压把
压下拉拽，
确保小车与
人员之间有
足够安全距
离2. 行驶过
程中人员必
N/A N/A N/A 1 10 1 10 Ⅳ
级
7 / 73
须保持正面
朝着行驶方
向拉车或推
车的姿势，
不得存在人
员背对行驶
方向倒退的
行车
18配方
作业
活动
类
正常生
产
N/A
浸膏空
桶搬运
翻到伤
人
肢体
损伤
N/A
空桶摆放限
高两层
N/A N/A N/A 1 10 1 10 Ⅳ
级
19配方
设备
类类
设备维
修
N/A
管道焊
接维护
意外伤
害
人员
烫伤
N/A
必须严格按
照动火作业
要求进行
N/A N/A N/A 1 10 1 10 Ⅳ
级
20 配方 作业
活动
类
更换模
具
N/A 更换配
制系统
阀门或
垫片时
误送
汽、水
引起烫
伤
伤害
人体
N/A 1. 停水、蒸
汽时现场需
悬挂警示标
识，同时现
场需要有人
监护，防止
张贴警示标
语
N/A N/A 3 10 1 30 Ⅳ
级
8 / 73
其他人员误
开启烫伤维
修人员 2. 必
须提前通知
相关人员坚
守岗位、悬
挂警示标
识，告知你
的姓名，强
调除本人通
知之外不得
开启供水、
汽（气）
21 配方 设备
类
设备维
修
N/A 配制系
统的蒸
汽、压
缩空气
管道维
修或更
换垫片
时余压
伤
伤害
人体
N/A 1. 蒸汽维修
管道或更换
垫片前必须
排尽所有余
汽，确认管
道无余压，
不论其正常
张贴警示标
语
佩戴掌胶手
套
N/A 1 10 1 10 Ⅳ
级
9 / 73
接入的压力
表或其他信
号是否指示
无压力，不
能直接松开
快卡或法
兰，首先松
开几圈确认
无汽体泄露
方可拆卸, 过
程中需再次
确认管道上
游的阀门关
闭情况 2. 拆
卸管道、快
卡、法兰等
连接时身体
和头部尽量
不要靠近连
接部位 3. 不
10 / 73
摘要：

口服液部门/车间区域风险控制措施清单危险源辨识建议新增（改进）措施风险评价管控层级备注危险源清单作业活动分析（或设备、设施检查）现有控制措施序号区域风险名称类型作业步骤（或组成部分）作业活动内容（或检查项目）危险源（或不符合标准情况）可能造成的风险或后果a本质安全b工程控制措施c标志、警告和（或）管理控制措施d个体防护可能性L频繁程度E严重性C风险分值D风险等级区域风险等级1配方作业活动类正常生产模具更换罐体SIP结束后，拆卸转接板前易烫伤伤害人体N/A1.拆卸前确认管道内纯蒸汽尽2.用抹布隔热操作，防止烫伤N/A佩戴防护手套N/A110110Ⅳ级Ⅳ级岗位级别1/732配方设备类设备保养N/A...

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