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医疗纠纷预防和处理条例

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医疗纠纷预防和处理条例
(2018 年6月20 日 国 务 院 第 13 次 常 务 会 议 通 过
2018 年7月31 日中华人民共和国国务院令第 701 号公布
自2018 年10 月1日起施行)
第一章　总则
第一条　为了预防和妥善处理医疗纠纷，保护医患双
方的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，制定本条
例。
第二条　本条例所称医疗纠纷，是指医患双方因诊疗
活动引发的争议。
第三条　国家建立医疗质量安全管理体系，深化医药
卫生体制改革，规范诊疗活动，改善医疗服务，提高医疗
质量，预防、减少医疗纠纷。
在诊疗活动中，医患双方应当互相尊重，维护自身权
益应当遵守有关法律、法规的规定。
第四条　处理医疗纠纷，应当遵循公平、公正、及时
的原则，实事求是，依法处理。
第五条　县级以上人民政府应当加强对医疗纠纷预防
和处理工作的领导、协调，将其纳入社会治安综合治理体
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系，建立部门分工协作机制，督促部门依法履行职责。
第六条　卫生主管部门负责指导、监督医疗机构做好
医疗纠纷的预防和处理工作，引导医患双方依法解决医疗
纠纷。
司法行政部门负责指导医疗纠纷人民调解工作。
公安机关依法维护医疗机构治安秩序，查处、打击侵
害患者和医务人员合法权益以及扰乱医疗秩序等违法犯罪
行为。
财政、民政、保险监督管理等部门和机构按照各自职
责做好医疗纠纷预防和处理的有关工作。
第七条　国家建立完善医疗风险分担机制，发挥保险
机制在医疗纠纷处理中的第三方赔付和医疗风险社会化分
担的作用，鼓励医疗机构参加医疗责任保险，鼓励患者参
加医疗意外保险。
第八条　新闻媒体应当加强医疗卫生法律、法规和医
疗卫生常识的宣传，引导公众理性对待医疗风险；报道医
疗纠纷，应当遵守有关法律、法规的规定，恪守职业道德
做到真实、客观、公正。
第二章　医疗纠纷预防
第九条　医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当以
患者为中心，加强人文关怀，严格遵守医疗卫生法律、法
规、规章和诊疗相关规范、常规，恪守职业道德。
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医疗机构应当对其医务人员进行医疗卫生法律、法规、
规章和诊疗相关规范、常规的培训，并加强职业道德教育。
第十条　医疗机构应当制定并实施医疗质量安全管理
制度，设置医疗服务质量监控部门或者配备专(兼)职人员，
加强对诊断、治疗、护理、药事、检查等工作的规范化管
理，优化服务流程，提高服务水平。
医疗机构应当加强医疗风险管理，完善医疗风险的识
别、评估和防控措施，定期检查措施落实情况，及时消除
隐患。
第十一条　医疗机构应当按照国务院卫生主管部门制
定的医疗技术临床应用管理规定，开展与其技术能力相适
应的医疗技术服务，保障临床应用安全，降低医疗风险；
采用医疗新技术的，应当开展技术评估和伦理审查，确保
安全有效、符合伦理。
第十二条　医疗机构应当依照有关法律、法规的规定，
严格执行药品、医疗器械、消毒药剂、血液等的进货查验
保管等制度。禁止使用无合格证明文件、过期等不合格的
药品、医疗器械、消毒药剂、血液等。
第十三条　医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病
情和医疗措施。需要实施手术，或者开展临床试验等存在
一定危险性、可能产生不良后果的特殊检查、特殊治疗的
医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等
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情况，并取得其书面同意；在患者处于昏迷等无法自主作
出决定的状态或者病情不宜向患者说明等情形下，应当向
患者的近亲属说明，并取得其书面同意。
紧急情况下不能取得患者或者其近亲属意见的，经医
疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应
的医疗措施。
第十四条　开展手术、特殊检查、特殊治疗等具有较
高医疗风险的诊疗活动，医疗机构应当提前预备应对方案
主动防范突发风险。
第十五条　医疗机构及其医务人员应当按照国务院卫
生主管部门的规定，填写并妥善保管病历资料。
因紧急抢救未能及时填写病历的，医务人员应当在抢
救结束后 6小时内据实补记，并加以注明。
任何单位和个人不得篡改、伪造、隐匿、毁灭或者抢
夺病历资料。
第十六条　患者有权查阅、复制其门诊病历、住院志、
体温单、医嘱单、化验单(检验报告)、医学影像检查资料、
特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录、病理资
料、护理记录、医疗费用以及国务院卫生主管部门规定的
其他属于病历的全部资料。
患者要求复制病历资料的，医疗机构应当提供复制服
务，并在复制的病历资料上加盖证明印记。复制病历资料
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时，应当有患者或者其近亲属在场。医疗机构应患者的要
求为其复制病历资料，可以收取工本费，收费标准应当公
开。
患者死亡的，其近亲属可以依照本条例的规定，查阅、
复制病历资料。
第十七条　医疗机构应当建立健全医患沟通机制，对
患者在诊疗过程中提出的咨询、意见和建议，应当耐心解
释、说明，并按照规定进行处理；对患者就诊疗行为提出
的疑问，应当及时予以核实、自查，并指定有关人员与患
者或者其近亲属沟通，如实说明情况。
第十八条　医疗机构应当建立健全投诉接待制度，设
置统一的投诉管理部门或者配备专(兼)职人员，在医疗机构
显著位置公布医疗纠纷解决途径、程序和联系方式等，方
便患者投诉或者咨询。
第十九条　卫生主管部门应当督促医疗机构落实医疗
质量安全管理制度，组织开展医疗质量安全评估，分析医
疗质量安全信息，针对发现的风险制定防范措施。
第二十条　患者应当遵守医疗秩序和医疗机构有关就
诊、治疗、检查的规定，如实提供与病情有关的信息，配
合医务人员开展诊疗活动。
第二十一条　各级人民政府应当加强健康促进与教育
工作，普及健康科学知识，提高公众对疾病治疗等医学科
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学知识的认知水平。
第三章　医疗纠纷处理
第二十二条　发生医疗纠纷，医患双方可以通过下列
途径解决：
(一)双方自愿协商；
(二)申请人民调解；
(三)申请行政调解；
(四)向人民法院提起诉讼；
(五)法律、法规规定的其他途径。
第二十三条　发生医疗纠纷，医疗机构应当告知患者
或者其近亲属下列事项：
(一)解决医疗纠纷的合法途径；
(二)有关病历资料、现场实物封存和启封的规定；
(三)有关病历资料查阅、复制的规定。
患者死亡的，还应当告知其近亲属有关尸检的规定。
第二十四条　发生医疗纠纷需要封存、启封病历资料
的，应当在医患双方在场的情况下进行。封存的病历资料
可以是原件，也可以是复制件，由医疗机构保管。病历尚
未完成需要封存的，对已完成病历先行封存；病历按照规
定完成后，再对后续完成部分进行封存。医疗机构应当对
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封存的病历开列封存清单，由医患双方签字或者盖章，各
执一份。
病历资料封存后医疗纠纷已经解决，或者患者在病历
资料封存满 3年未再提出解决医疗纠纷要求的，医疗机构
可以自行启封。
第二十五条　疑似输液、输血、注射、用药等引起不
良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存、启封
封存的现场实物由医疗机构保管。需要检验的，应当由双
方共同委托依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方
无法共同委托的，由医疗机构所在地县级人民政府卫生主
管部门指定。
疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封存保留的，
医疗机构应当通知提供该血液的血站派员到场。
现场实物封存后医疗纠纷已经解决，或者患者在现场
实物封存满 3年未再提出解决医疗纠纷要求的，医疗机构
可以自行启封。
第二十六条　患者死亡，医患双方对死因有异议的，
应当在患者死亡后 48 小时内进行尸检；具备尸体冻存条件
的，可以延长至 7日。尸检应当经死者近亲属同意并签字，
拒绝签字的，视为死者近亲属不同意进行尸检。不同意或
者拖延尸检，超过规定时间，影响对死因判定的，由不同
意或者拖延的一方承担责任。
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尸检应当由按照国家有关规定取得相应资格的机构和
专业技术人员进行。
医患双方可以委派代表观察尸检过程。
第二十七条　患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立
即移放太平间或者指定的场所，死者尸体存放时间一般不
得超过14 日。逾期不处理的尸体，由医疗机构在向所在地
县级人民政府卫生主管部门和公安机关报告后，按照规定
处理。
第二十八条　发生重大医疗纠纷的，医疗机构应当按
照规定向所在地县级以上地方人民政府卫生主管部门报告
卫生主管部门接到报告后，应当及时了解掌握情况，引导
医患双方通过合法途径解决纠纷。
第二十九条　医患双方应当依法维护医疗秩序。任何
单位和个人不得实施危害患者和医务人员人身安全、扰乱
医疗秩序的行为。
医疗纠纷中发生涉嫌违反治安管理行为或者犯罪行为
的，医疗机构应当立即向所在地公安机关报案。公安机关
应当及时采取措施，依法处置，维护医疗秩序。
第三十条　医患双方选择协商解决医疗纠纷的，应当
在专门场所协商，不得影响正常医疗秩序。医患双方人数
较多的，应当推举代表进行协商，每方代表人数不超过5
人。
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协商解决医疗纠纷应当坚持自愿、合法、平等的原则，
尊重当事人的权利，尊重客观事实。医患双方应当文明、
理性表达意见和要求，不得有违法行为。
协商确定赔付金额应当以事实为依据，防止畸高或者
畸低。对分歧较大或者索赔数额较高的医疗纠纷，鼓励医
患双方通过人民调解的途径解决。
医患双方经协商达成一致的，应当签署书面和解协议
书。
第三十一条　申请医疗纠纷人民调解的，由医患双方
共同向医疗纠纷人民调解委员会提出申请；一方申请调解
的，医疗纠纷人民调解委员会在征得另一方同意后进行调
解。
申请人可以以书面或者口头形式申请调解。书面申请
的，申请书应当载明申请人的基本情况、申请调解的争议
事项和理由等；口头申请的，医疗纠纷人民调解员应当当
场记录申请人的基本情况、申请调解的争议事项和理由等
并经申请人签字确认。
医疗纠纷人民调解委员会获悉医疗机构内发生重大医
疗纠纷，可以主动开展工作，引导医患双方申请调解。
当事人已经向人民法院提起诉讼并且已被受理，或者
已经申请卫生主管部门调解并且已被受理的，医疗纠纷人
民调解委员会不予受理；已经受理的，终止调解。
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第三十二条　设立医疗纠纷人民调解委员会，应当遵
守《中华人民共和国人民调解法》的规定，并符合本地区
实际需要。医疗纠纷人民调解委员会应当自设立之日起 30
个工作日内向所在地县级以上地方人民政府司法行政部门
备案。
医疗纠纷人民调解委员会应当根据具体情况，聘任一
定数量的具有医学、法学等专业知识且热心调解工作的人
员担任专(兼)职医疗纠纷人民调解员。
医疗纠纷人民调解委员会调解医疗纠纷，不得收取费
用。医疗纠纷人民调解工作所需经费按照国务院财政、司
法行政部门的有关规定执行。
第三十三条　医疗纠纷人民调解委员会调解医疗纠纷
时，可以根据需要咨询专家，并可以从本条例第三十五条
规定的专家库中选取专家。
第三十四条　医疗纠纷人民调解委员会调解医疗纠纷，
需要进行医疗损害鉴定以明确责任的，由医患双方共同委
托医学会或者司法鉴定机构进行鉴定，也可以经医患双方
同意，由医疗纠纷人民调解委员会委托鉴定。
医学会或者司法鉴定机构接受委托从事医疗损害鉴定，
应当由鉴定事项所涉专业的临床医学、法医学等专业人员
进行鉴定；医学会或者司法鉴定机构没有相关专业人员的
应当从本条例第三十五条规定的专家库中抽取相关专业专
摘要：

1医疗纠纷预防和处理条例(2018年6月20日国务院第13次常务会议通过2018年7月31日中华人民共和国国务院令第701号公布自2018年10月1日起施行)第一章　总则第一条　为了预防和妥善处理医疗纠纷，保护医患双方的合法权益，维护医疗秩序，保障医疗安全，制定本条例。第二条　本条例所称医疗纠纷，是指医患双方因诊疗活动引发的争议。第三条　国家建立医疗质量安全管理体系，深化医药卫生体制改革，规范诊疗活动，改善医疗服务，提高医疗质量，预防、减少医疗纠纷。在诊疗活动中，医患双方应当互相尊重，维护自身权益应当遵守有关法律、法规的规定。第四条　处理医疗纠纷，应当遵循公平、公正、及时的原则，实事求是，依法...

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