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医疗用毒性药品管理办法

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医疗用毒性药品管理办法
(1988 年11 月15 日国务院第 25 次常务会议通过　1988 年
12 月27 日中华人民共和国国务院令第 23 号发布　自发布之日
起施行)
第一条　为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡
事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制
定本办法。
第二条　医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)，系指毒性
剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡
的药品。
毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国
家中医药管理局规定。
第三条　毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由
省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、
自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给
指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家
医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产
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计划自行销售。
第四条　药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量
检验，并建立严格的管理制度。严防与其他药品混杂。每次配
料，必须经二人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料
和成品数。经手人要签字备查。所有工具、容器要处理干净，
以防污染其他药品。标示量要准确无误，包装容器要有毒药标
志。
第五条　毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指
定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。
其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配
方业务。
第六条　收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建
立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严
禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人
保管。
毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。在运输毒性药
品的过程中，应当采取有效措施，防止发生事故。
第七条　凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和
国药典》或者省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《炮制
规范》的规定进行。药材符合药用要求的，方可供应、配方和
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用于中成药生产。
第八条　生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺
操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立
完整的生产记录，保存五年备查。
在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不
得污染环境。
第九条　医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正
式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医
疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。
调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后
方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。
如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。
处方一次有效，取药后处方保存二年备查。
第十条　科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位
的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部
门方能发售。
群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，购买时要持有
本单位或者城市街道办事处、乡(镇)人民政府的证明信，供应
部门方可发售。每次购用量不得超过二日极量。
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第十一条　对违反本办法的规定，擅自生产、收购、经营
毒性药品的单位或者个人，由县以上卫生行政部门没收其全部
毒性药品，并处以警告或按非法所得的五至十倍罚款。情节严
重、致人伤残或死亡，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑
事责任。
第十二条　当事人对处罚不服的，可在接到处罚通知之日
起十五日内，向作出处理的机关的上级机关申请复议。但申请
复议期间仍应执行原处罚决定。上级机关应在接到申请之日起
十日内作出答复。对答复不服的，可在接到答复之日起十五日
内，向人民法院起诉。
第十三条　本办法由卫生部负责解释。
第十四条　本办法自发布之日起施行。1964 年4月20 日卫
生部、商业部、化工部发布的《管理毒药、限制性剧药暂行规
定》，1964 年12 月7日卫生部、商业部发布的《管理毒性中药
的暂行办法》，1979 年6月30 日卫生部、国家医药管理总局发
布的《医疗用毒药、限制性剧药管理规定》，同时废止。

标签： #管理

摘要：

1医疗用毒性药品管理办法(1988年11月15日国务院第25次常务会议通过　1988年12月27日中华人民共和国国务院令第23号发布　自发布之日起施行)第一条　为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条　医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。第三条　毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部...

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