06-【行业案例】-01-XX公司传递窗、联锁门管理规程
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2024-10-03
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传递窗、联锁门管理规程
一、目的:
保证传递窗、联锁门的正确操作,减少产品污染
二、范围:
传递窗、联锁门
三、责任者:
岗位操作工
四、正文
1.传递窗的使用
将位于传递方的窗门打开,被传递物置于窗内,关闭窗门;开启紫外灯消毒 30 分,
停紫外线开关,接收方收到信号,打开窗门,取走被传递物,关闭窗门。
2.联锁门的使用
打开联锁门的一侧门,进入缓冲间,关门,再打开联锁门的另一侧门,出缓冲间,
关门。
3.注意事项
3.1 传递窗、联锁门不用时应处于关闭状态,传递窗、联锁门的两扇门不能同时打
开,防止不同区域的空气发生对流,或损坏电子联锁装置。
3.2 使用传递窗传递物品要轻拿轻放,防止传递窗的损坏。
3.3 传递窗内表面由洁净区人员清洁。
标 题
传递窗、联锁门管理规程
编 码
页 数
共 2 页
起草部门
生产部
颁发部门
质量保证部
起草人/日期
QA 审核人/日期
审核人/日期
批准人/日期
生效日期
分发号
分发部门
生产部、质量保证部、105 车间、108 车间
3.4 若传递窗、联锁门出现不能灵活开关时,应及时通知维修人员维修。
3.5 外包联锁门不用时并将外门上锁,防止人员从此进入洁净区。
4.异常情况处理:传递窗密封不严时,应及时更换密封条。
五、变更历史
版本
生效日期
变更描述
起草人
1
执行新版 GMP 文件换版
XX
附件 1:传递窗使用记录(SMP08-016-a-00)
传递窗使用记录
使用地点
空间容量 m3
紫外灯数量
日 期
开启
时间
关闭
时间
倒计时间
(分钟)
使用人
备 注
QA/日期
第 页 共 页
标签: #管理
摘要:
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传递窗、联锁门管理规程一、目的:保证传递窗、联锁门的正确操作,减少产品污染二、范围:传递窗、联锁门三、责任者:岗位操作工四、正文1.传递窗的使用将位于传递方的窗门打开,被传递物置于窗内,关闭窗门;开启紫外灯消毒30分,停紫外线开关,接收方收到信号,打开窗门,取走被传递物,关闭窗门。2.联锁门的使用打开联锁门的一侧门,进入缓冲间,关门,再打开联锁门的另一侧门,出缓冲间,关门。3.注意事项3.1传递窗、联锁门不用时应处于关闭状态,传递窗、联锁门的两扇门不能同时打开,防止不同区域的空气发生对流,或损坏电子联锁装置。3.2使用传递窗传递物品要轻拿轻放,防止传递窗的损坏。3.3传递窗内表面由洁净区人员清...
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时间:2024-10-03