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临床试验成果风险分担协议

3.0 2024-10-11 3 0 28KB 5 页 4库币 海报
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临床试验成果风险分担协议
合同编号：__________
甲方（以下简称“甲方”）：
乙方（以下简称“乙方”）：
鉴于甲方具备某项临床试验成果，乙方愿意参与该成果的风险分担，双方经充
分协商，达成如下协议：
第一章 定义及术语
1.1 “临床试验成果”指甲方在临床试验中所获得的与试验药物相关的数据、信
息、知识产权及其他相关成果。
1.2 “风险分担”指甲乙双方在临床试验成果的后续研发、生产、销售、使用等
方面共同承担风险、共享利益的一种合作方式。
第二章 合作目的与原则
2.1 合作目的
2.1.1 甲方希望通过乙方参与风险分担，共同推进临床试验成果的后续研发、生
产、销售，实现成果的转化。
2.1.2 乙方希望通过参与风险分担，获得临床试验成果的权益分享，实现双方
共赢。
2.2 合作原则
2.2.1 双方应遵循公平、公正、自愿、诚信的原则，共同推进合作。
2.2.2 双方应遵守我国法律法规，尊重知识产权，保护商业秘密。
第三章 权利与义务
3.1 甲方权利与义务
3.1.1 甲方应向乙方提供临床试验成果的相关资料，并保证所提供资料的真实
性、完整性和有效性。
3.1.2 甲方应积极协助乙方开展临床试验成果的后续研发、生产、销售等工作。
3.1.3 甲方有权按照约定比例分享临床试验成果的权益。
3.1.4 甲方应遵守国家有关临床试验的规定，保证临床试验的合法性和合规性。
3.2 乙方权利与义务
3.2.1 乙方应按照约定比例承担临床试验成果的后续研发、生产、销售等风险。
3.2.2 乙方应向甲方支付风险分担费用，具体金额及支付方式双方另行约定。
3.2.3 乙方有权按照约定比例分享临床试验成果的权益。
3.2.4 乙方应遵守国家有关临床试验的规定，保证临床试验的合法性和合规性。
第四章 风险分担与利益分享
4.1 风险分担
4.1.1 双方按照约定比例承担临床试验成果的后续研发、生产、销售等风险。
4.1.2 若临床试验成果无法实现预期目标，双方应按照约定比例分担损失。
4.2 利益分享
4.2.1 双方按照约定比例分享临床试验成果的权益。
4.2.2 若临床试验成果成功转化为产品并产生收益，双方应按照约定比例分享
收益。
第五章 争议解决
5.1 双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。
5.2 若协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第六章 合作期限与终止
6.1 合作期限
6.1.1 本协议自双方签字之日起生效，合作期限为____年，自合作期限起始之
日起计算。
6.1.2 合作期限届满前，双方如愿意继续合作，应提前____个月协商一致并签
订书面续约协议。
6.2 合作终止
6.2.1 在合作期限内，如发生以下情况之一，双方均可书面通知对方终止本协
议：
（1）一方违反本协议的约定，经另一方给予合理期限仍未纠正的；
（2）一方发生重大经营困难，无法继续履行本协议的；
（3）因不可抗力等因素导致本协议无法继续履行的。
6.2.2 任何一方在合作期限内终止本协议，应提前____个月书面通知对方，并
承担相应的违约责任。
第七章 知识产权与保密
7.1 知识产权
7.1.1 甲方拥有的临床试验成果相关的知识产权，包括但不限于专利权、著作权
商标权等，在本协议有效期内，甲方应保证乙方可以使用这些知识产权进行研
发、生产、销售等。
7.1.2 乙方在合作期间对临床试验成果的改进和创新，所形成的知识产权归乙
方所有。
7.2 保密
7.2.1 双方在合作期间所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以
严格保密。
7.2.2 保密期限自本协议终止或失效之日起计算，持续____年。
7.2.3 未经对方书面同意，任何一方不得向第三方泄露对方的商业秘密、技术秘
密、市场信息等。
第八章 财务与审计
8.1 财务管理
8.1.1 双方应按照国家有关财务管理的规定，对合作项目进行独立核算，保证
财务清晰、准确。
8.1.2 双方应按照约定比例分担临床试验成果相关的研发、生产、销售等费用。
8.2 审计
8.2.1 双方有权对合作项目的财务状况进行审计，审计费用由要求审计的一方
承担。
8.2.2 若审计结果显示合作项目存在财务问题，双方应按照审计结果进行调整，
并承担相应的责任。
第九章 违约责任
9.1 任何一方违反本协议的约定，导致对方损失，应承担相应的违约责任。
9.2 违约责任包括但不限于：
（1）支付违约金，违约金为本协议总金额的____%；
（2）赔偿对方因违约所造成的实际损失；
（3）解除本协议，并承担相应的法律责任。
第十章 其他条款
10.1 本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等
法律效力。
10.2 本协议一式两份，双方各执一份。
10.3 本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。
10.4 本协议的签订地为____（省、市），适用中华人民共和国法律法规。
第十一章 不可抗力
11.1 如果任何一方因不可抗力无法履行本协议项下的义务，该方应立即通知对
方，并在合理时间内提供有关不可抗力的证明。
11.2 不可抗力指不能预见、无法克服且对一方履行义务能力造成重大影响的客
观事件，包括但不限于自然灾害、战争、行为、社会动荡等。
11.3 因不可抗力导致本协议无法履行或部分履行，双方互不承担违约责任，但
应尽力减少不可抗力对协议履行的影响。
11.4 如果不可抗力持续超过____天，双方有权协商决定是否终止本协议。
第十二章 通知与联系方式
12.1 双方之间的任何通知和通信应以书面形式进行，并通过以下联系方式送达：
12.1.1 甲方应通过____（具体联系方式）通知乙方；
12.1.2 乙方应通过____（具体联系方式）通知甲方。
12.2 任何通知在发送之日视为已送达，但以邮戳日期或邮件发送确认时间为准。
12.3 如果任一方更改其通信地址或联系方式，应立即通知对方。
第十三章 适用法律与争议解决
13.1 本协议的签订、效力、解释、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。
13.2 双方在履行本协议过程中发生的任何争议，应首先通过友好协商解决。
13.3 如果协商不成，任何一方均可向____（具体法院名称）提起诉讼。
13.4 争议解决期间，除争议事项外，本协议的其他部分应继续履行。
第十四章 一般条款
14.1 本协议构成双方关于临床试验成果风险分担的完整协议，取代所有以前的
口头或书面协议。
14.2 本协议的任何修改或补充均应以书面形式作出，并由双方授权代表签署。
14.3 本协议的任何条款的无效或不可执行，不影响其他条款的效力。
14.4 双方应遵守适用的反贿赂和反腐败法律，不得以任何方式提供或接受贿赂。
第十五章 终止与解除
15.1 本协议的终止或解除不影响双方在其他有效协议项下的权利和义务。
15.2 本协议终止或解除后，双方仍应遵守本协议中关于保密、知识产权和争议
解决的条款。
15.3 本协议的终止或解除应按照本协议第十六条的规定执行。
签字部分：
甲方（盖章）：
_________________________
（甲方授权代表签字）
乙方（盖章）：
_________________________
（乙方授权代表签字）
签订日期：____年____月____日

标签： #协议 #临床

摘要：

临床试验成果风险分担协议合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：鉴于甲方具备某项临床试验成果，乙方愿意参与该成果的风险分担，双方经充分协商，达成如下协议：第一章定义及术语1.1“临床试验成果”指甲方在临床试验中所获得的与试验药物相关的数据、信息、知识产权及其他相关成果。1.2“风险分担”指甲乙双方在临床试验成果的后续研发、生产、销售、使用等方面共同承担风险、共享利益的一种合作方式。第二章合作目的与原则2.1合作目的2.1.1甲方希望通过乙方参与风险分担，共同推进临床试验成果的后续研发、生产、销售，实现成果的转化。2.1.2乙方希望通过参与风险分担，获得...

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