HJ 1305-2023 制药工业污染防治可行技术指南原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类

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中华人民共和国国家生态环境标准

HJ 1305—2023

制药工业污染防治可行技术指南

原料药（发酵类、化学合成类、提取类）

和制剂类

Guideline on available techniques of pollution prevention and control for

pharmaceutical industry——Active pharmaceutical ingredients

（fermentation,

chemical synthesis, extraction）and preparation categories

本电子版为正式标准文本，由生态环境部环境标准研究所审校排版。

2023-08-25 发布 2023-11-01 实施

生态环境部

发布

HJ 1305—2023

前言.....................................................................................................................................................................ⅱ

1适用范围...........................................................................................................................................................1

2规范性引用文件...............................................................................................................................................1

3术语和定义.......................................................................................................................................................2

4行业生产与污染物的产生...............................................................................................................................3

5污染预防技术...................................................................................................................................................7

6污染治理技术.................................................................................................................................................10

7环境管理措施.................................................................................................................................................18

8污染防治可行技术.........................................................................................................................................23

附录 A（资料性附录）制药工业典型生产工艺流程及产污节点.............................................................. 31

附录 B（资料性附录）制药工业废水来源及污染物浓度水平.................................................................. 35

附录 C（资料性附录）制药工业废气来源及污染物浓度水平.................................................................. 38

HJ 1305—2023

前言

为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国海洋环

境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《中华人

民共和国噪声污染防治法》《中华人民共和国土壤污染防治法》等法律，防治环境污染，改善生态环境

质量，推动制药工业污染防治技术进步，制定本标准。

本标准提出了原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类制药工业废水、废气、固体废物和

噪声污染防治可行技术。

本标准的附录 A～附录 C为资料性附录。

本标准为首次发布。

本标准由生态环境部科技与财务司、法规与标准司组织制订。

本标准主要起草单位：河北省生态环境科学研究院、清华大学、中国环境科学研究院、江苏省环境

科学研究院。

本标准生态环境部 2023 年8月25 日批准。

本标准自 2023 年11 月1日起实施。

本标准由生态环境部解释。

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中华人民共和国国家生态环境标准HJ1305—2023制药工业污染防治可行技术指南原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类Guidelineonavailabletechniquesofpollutionpreventionandcontrolforpharmaceuticalindustry——Activepharmaceuticalingredients（fermentation,chemicalsynthesis,extraction）andpreparationcategories本电子版为正式标准文本，由生态环境部环境标准研究所审校排版。2023-08-25发布2023-11-01...

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