GB20592-2006化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范_急性毒性

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化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范急性毒性

Safety rules for classification，precautionary labeling and

precautionary statements of chemicals-Acute toxicity

GB20592-2006

　　前言

　　本标准第 4章、第 6章、第 7章、第 8章为强制性的，其余为推荐

性的。

　　本标准与联合国《化学品分类及标记全球协调制度》(GHS)的一

致性程度为非等效，其有关技术内容与 GHS 中一致，在标准文本格

式上按 GB/T 1.1—2000 做了编辑性修改。

　　本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)

提出并归口。

　　本标准负责起草单位：天津出入境检验检疫局。

　　本标准参加起草单位：中国疾病预防控制中心、中化化工标准化

研究所、浙江出入境检验检疫局。

　　本标准主要起草人：王利兵、李宁涛、尚为、冯智颉、刘绍从、张

园、陈文。

　　本标准自 2008 年1月1日起在生产领域实施；自 2008 年12 月

31 日起在流通领域实施，2008 年1月1日～12 月31 日为标准实施

过渡期。

　　™

目    录
范围........................................................................................................3
规范性引用文件....................................................................................3
术语和定义............................................................................................3
分类........................................................................................................3
1  物质的分类...................................................................................3
1.6  吸入毒性的特定考虑..........................................................4
2  混合物的分类...............................................................................5
2.4  有整体可用急性毒性试验数据时混合物的分类..............5
2.5  无整体可用急性毒性试验数据的混合物的分类：搭桥原
则....................................................................................................7
2.6  按混合物组分进行混合物的分类(加和性公式)...............8
判定流程..............................................................................................10
类别和警示标签..................................................................................13
类别和标签要素的配置......................................................................15
警示性说明..........................................................................................17
1  防止可能的误用和接触使健康遭受影响的说明.....................17
1.1  通风控制............................................................................17
1.2  卫生措施............................................................................17
1.3  个人保护用品....................................................................17
1.4  呼吸保护装置....................................................................18
2  发生事故时阐明适当措施的说明.............................................18
2.1  泄漏....................................................................................18
2.2  消防....................................................................................19
3  急救.............................................................................................19
3.1  总则....................................................................................19
3.2  吸入引起的事故................................................................19
3.3  由摄入引起的事故............................................................19
3.4  由皮肤接触引起的事故....................................................20
3.5  由眼睛接触引起的事故....................................................21
4  环境保护和适当处置的说明.....................................................21
4.1  环境保护............................................................................21
4.2  处置....................................................................................22
5  消费者的专门说明.....................................................................22

1 范围

　　本标准规定了化学品引起的急性毒性的术语和定义、分类、判定

流程、类别和警示标签、类别和标签要素的配置及警示性说明的一般

规定。

　　本标准适用于化学品引起的急性毒性按联合国《化学品分类及标

记全球协调制度》的危险性分类、警示标签和警示性说明。

2 规范性引用文件

　　下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是

注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订

版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新

版本适用于本标准。

　　GB 6944-2005 危险货物分类和品名编号

　　联合国《化学品分类及标记全球协调制度》(GHS)

　　联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》

3 术语和定义

　　急性毒性™ acute toxicity

　　经口或经皮肤摄入物质的单次剂量或在 24 h 内给与的多次剂量，

或者 4 h 的吸入接触发生的急性有害影响。

4 分类

4.1物质的分类

　　4.1.1 以化学品的急性经口、经皮肤和吸入毒性划分五类危害，

即按其经口、经皮肤(大致)LD50、吸入 LC50 值的大小进行危害性的

基本分类见表 1。

表1 急性毒性危害类别及确定各类别的(近似)LD50/LC50 值

表1（续）

　　4.1.2 急性毒性协调分类系统的规定适合现有各制度的需要。急

性毒性系统中包括了五个类别。

　　4.1.3 评价化学品经口和吸入途径的急性毒性时的最常用的试验

动物是大鼠，而评价经皮肤急性毒性较佳的是大鼠和兔。在用本标准

再分类这些化学品时应采纳现有各化学品分类制度中已适用的试验

数据。当有数种动物的急性毒性的试验数据时，应采用科学的判断，

选择有效的和良好实施的试验中得出的最合适 LD[sub]50[/sub]值。

　　4.1.4 类别 1是最高毒性类别，其最大的急性毒性见表 1，现在

主要用于运输部门以包装组别的分类。

　　4.1.5 类别 5是针对急性毒性较低的化学品，但它们在某些情况

下对敏感群体具有危害性。鉴定类别 5的物质毒性指标见表 1其经口

或经皮肤 LD[sub]50[/sub]值范围是(2000～5000)mg/kg 体重或吸入接

触的相当剂量。

　　注：第 5类的吸入值指导：经济合作与开发组织(OECD)统一分

类并没有在表1中纳入急性吸入毒性第 5类的数值，而是规定了口

服或皮肤途径(2000～5000)mg/kg 体重范围的“当量”剂量(见表 1的

角注c)。

　　4.1.6 吸入毒性的特定考虑

　　4.1.6.1 吸入毒性 LC[sub]50[/sub]值是以实验室动物的吸入接触

4h 试验为依据的。当使用吸入接触 1h 的数据时，它们可将1h 的

LC[sub]50[/sub]值除以因子 2或除以因子 4来转换成4 h 相应的值。

　　4.1.6.2 吸入毒性的单位与吸入物的形态有关。对于粉尘和烟雾

是以mg/L 表示，气体的数值是以mL/L 表示。由于确认受试蒸气的

相态存在着困难，它们中有一些是由液相与蒸气相的混合物组成，

所以表中是以mg/L 表示其浓度。然而，对于近似气相的那些蒸气均

应根据mL/L 表示的毒性数据来分类。

　　4.1.6.3 蒸气的吸入数值用于所有运输、包装等物品门类的急性

毒性的分类，大家公认化学品的饱和蒸气浓度，在运输部门中用作

分类化学品划分包装组别的附加要素。

　　4.2混合物的分类

　　4.2.1 应用致死量数据(试验结果或推算的)的急性毒性分类法是

进行化学品危害分类的准则。急性毒性分类方法可分层进行，这取决

于对混合物本身及其组分现有的信息。图1的流程图概括了要遵守的

过程。

　　4.2.2 混合物分类的急性毒性可采用各种接触途径的毒性数据，

但其组分也必须是同一种的结果。如果对急性毒性的测定多于一种接

触途径时，则应选用毒性危害最大的数据进行分类。在表述危害信息

时，应考虑所有可利用的信息和所有相关接触途径的数据。

　　4.2.3 为了应用所有可得到的数据来分类该混合物的危害性，已

做出了某些假设，将其使用在分层评估方法中的适当层次中：

　　a) 混合物中“分类相关组分”的存在浓度为 1%(固体、液体、粉

尘、雾和蒸气按质量分数，气体按体积分数)或更大，除非有理由提

出混合物中组分的 1％浓度与该混合物的急性毒性有关联。混合物的

“相关组分”是按浓度为 1％或1％以上表示的。除非有理由推测浓

度小于1％的组分仍与混合物的分类急性毒性有关。这一点对未做过

毒性试验的混合物而其某些组分为类别 1或类别 2时显得特别重要。

　　b) 混合物中一个组分的急性毒性估计值(ATE)可用以下数值推

导：

　　——LD[sub]50[/sub]/LC[sub]50[/sub](能得到时)；

　　——一个组分的毒性范围试验结果有关的适当转换值，见表

2；或

　　——一个组分的分类类别有关的适当转换值，见表 2。

　　c) 已分类的混合物用于另一个混合物组分时，如用4.2.6.1 和

4.2.6.2.3 中的公式计算新混合物分类，可采用已分类混合物的实际

或推导的急性毒性估计值(ATE)。

　　4.2.4 有整体可用急性毒性试验数据时混合物的分类

　　在混合物确定了其急性毒性时，则可按表1中所列的其他物质

所用的同样方法进行分类。如果该混合物的试验数据不可利用，则应

按下面提供的程序。

表2 由试验得到急性毒性范围转换成相应接触途径的急性毒性点估

计值

表2（续）

　　4.2.5 无整体可用急性毒性试验数据的混合物的分类：搭桥原则

　　4.2.5.1 在该混合物没有试验过急性毒性时，但有其个别组分和

类似的试验过的混合物的足够数据就能证实该混合物的危害性，这

些数据可按下列搭桥原则予以使用。这就保证了该分类过程中使用可

利用数据达到最大程度，可进行该混合物的危害性分类而无需额外

的动物试验。

　　4.2.5.2 稀释

　　如果混合物用一种与最小毒性的原组分相当或较低毒性类别的

物质进行稀释时，同时预期该物质不会影响其他组分的毒性，则新

的混合物可以视同原混合物进行分类。另外，可应用4.2.6.1 中的公

式。

　　如果一混合物用水或无毒物质进行稀释时，则该混合物的毒性

能够按稀释混合物样品得出试验数据计算。例如，如果具有LD50 为

1 000 mg/kg 体重的混合物用等体积的水进行稀释，则冲稀后的混合

物的 LD50 将为2 000 mg/kg 体重。

　　4.2.5.3 产品批次

　　一个复杂混合物的一个生产批次的毒性可以设定为同样商业产

品或在同一制造商控制下生产的另一生产批次的毒性相等，除非有

理由认为该批的毒性有显著的变化。如果是后一种情况，则必须进行

新的分类。

　　4.2.5.4 高毒性混合物的浓度

　　如果某混合物被分在类别 1，并且该混合物中列入类别 1中的组

分浓度增加了，则新混合物应分在类别 1而不需额外的试验。

　　4.2.5.5 在一个毒性类别内的内推法

　　三种有同样组分的混合物，A和B属于同样的毒性类别，而混

合物 C有同样的毒理学活性组分，其浓度在混合物 A和B的活性组

分浓度之间，那么可认为混合物 C与A和B属于相同的毒性类别。

　　4.2.5.6 实质类似的混合物

　　给定如下情况：

　　a) 两种混合物：1)A+B，2)C+B；

　　b) 组分 B的浓度在两种混合物中是相同的；

　　c) 组分 A在混合物 1)中的浓度等于组分 C在混合物 2)中的浓度；

　　d) 有A和C的毒性数据，并且实质上相等，即它们是处于同样

危害类别且预期不会影响 B的毒性。

　　如果混合物 1)已根据试验数据分类，则混合物 2)能被(指)定为

同样的危害类别。

　　4.2.5.7 气溶胶

　　气溶胶形态的混合物应按已试验过非气溶胶形态的混合物的经

口毒性和经皮肤毒性分至同一危害类别，其前提是在喷雾时增加的

推进剂不影响该混合物的毒性。气溶胶型混合物吸入毒性的分类则应

单独考虑。

　　4.2.6 按混合物组分进行混合物的分类(加和性公式)

　　4.2.6.1 所有组分都有可用数据

　　为了保证该混合物的分类准确，并对所有系统、部分和类别只需

进行一次计算，对各组分的急性毒性估计值(ATE)应考虑如下：

　　考虑属于统一分类制度任一急性毒性类别的急性毒性已知的组

分；

　　不考虑没有急性毒性的组分(例如水、糖)；

　　不考虑口服极限试验计量没有显示急性毒性为 2000 mg/kg 体重

的组分。

　　属于本段范围的组分可认为是急性毒性估计值(ATE)已知的组分。

　　根据下面的经口、经皮肤或吸入毒性式(1)，通过计算所有相关

组分的 ATE 值来确定混合物的 ATE：

　　式中：

　　c[sub]i[/sub]——组分 i的浓度；

　　n——n 个组分和 i是由 1～n；

　　ATE[sub]i[/sub]——组分 i的急性毒性估计值。

　　4.2.6.2 混合物的一种或多种组分有可用数据

　　4.2.6.2.1 在该混合物的个别组分的 ATE 不可得到时，但可得到

如下所列的信息而能提供一个转换值时，则可应用4.2.6.1 中的式

(1)。

　　这可包括对以下各项的评估：

　　a) 在经口、经皮肤和吸入急性毒性估计值之间外推法。这样的评

估可能需要适当的药物动力学和药效学数据；

　　注：对于组分具有可利用的急性毒性估计值但不是最合适的接

触途径时，可以从可利用的接触途径外推出最相关途径的数值。经皮

肤和吸入途径的数据不总是各组分需要的。然而，特定组分的数据需

要经皮肤和吸入接触途径的急性毒性估计值时，在公式中待使用的

值就需要从所要求的接触途径得出的值。

　　b) 具有人体接触所致毒性的证据，但没有致死剂量数据的证据；

　　c) 有关物质的现有任何其他毒性试验/分析证据表明有急性毒性

效应，但一定提供致死剂量数据的证据；或

　　d) 用结构/活性关系得到的极其类似物质的数据。

　　这种方法一般需要可靠的辅助性技术资料，以及需要经过培训

和有经验的专家以便可靠地评估急性毒性。如果不能获得这样的信息，

则继续按4.2.6.2.3 进行。

　　4.2.6.2.2 如果有一种组分在混合物中的浓度为 1％或更大而无

任何可利用的信息时，不能够对该混合物做出肯定的急性毒性估计

值。在这种情况下，该混合物应根据仅已知的组分来分类，并附加说

明该混合物由质量分数(％)的未知毒性组分组成。

　　4.2.6.2.3 如果未知急性毒性的组分的总浓度小于或等于 10％时，

则应采用4.2.6.1 中提出的式(1)。如果未知毒性组分的总浓度大于

10%时，则对4.2.6.1 中的式(1)进行校正，对未知组分的总百分比调

整按式(2)：

5 判定流程

　　下面的判定流程不是协调分类系统的组成部分，但作为附加指

导提出。特别建议负责分类的人员在使用判定流程前和使用中对该分

类进行研究。

　　按判定流程图2和图3进行分类。

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化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范急性毒性Safetyrulesforclassification，precautionarylabelingandprecautionarystatementsofchemicals-AcutetoxicityGB20592-2006　　前言　　本标准第4章、第6章、第7章、第8章为强制性的，其余为推荐性的。　　本标准与联合国《化学品分类及标记全球协调制度》(GHS)的一致性程度为非等效，其有关技术内容与GHS中一致，在标准文本格式上按GB/T1.1—2000做了编辑性修改。　　本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC251)提出并归口。...

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