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GB19489-2008实验室生物安全通用要求

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实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）
1 范围
本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全
管理的基本要求。
第 5 章以及 6.1 和 6.2 是对生物安全实验室的基础要求，需要时，
适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。
针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内
动物饲养设施和环境的基本要求。需要时，6.3 和 6.4 适用于相应防护水
平的动物生物安全实验室。
本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。
2　术语和定义
下列术语和定义适用于本标准：
2.1 气溶胶 aerosols
悬浮于气体介质中的粒径一般为 0.001μm～100μm 的固态或液态微
小粒子形成的相对稳定的分散体系。
2.2 事故 accident
造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。
2.3 气锁 air lock
具备机械送排风系统、整体消毒灭菌条件、化学喷淋（适用时）和
压力可监控的气密室，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.4 生物因子 biological agents
微生物和生物活性物质。
2.5 生物安全柜 biological safety cabinet，BSC
具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程
中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。
2.6 缓冲间 buffer room
设置在被污染概率不同的实验室区域间的密闭室，需要时，设置机
械通风系统，其门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。
2.7 定向气流 directional airflow
特指从污染概率小区域流向污染概率大区域的受控制的气流。
2.8 危险 hazard
可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况
组合的根源或状态。
2.9 危险识别 hazard identification
识别存在的危险并确定其特性的过程。
2.10 高效空气过滤器（HEPA 过滤器）high efficiency
particulate air filter
通常以 0.3μm 微粒为测试物，在规定的条件下滤除效率高于
99.97%的空气过滤器。
2.11 事件 incident
导致或可能导致事故的情况。
2.12 实验室 laboratory
涉及生物因子操作的实验室。
2.13 实验室生物安全 laboratory biosafety
实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，可避免实验室人员、
来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对
实验室生物安全责任的要求。
2.14 实验室防护区 laboratory containment area
实验室的物理分区，该区域内生物风险相对较大，需对实验室的平
面设计、围护结构的密闭性、气流，以及人员进入、个体防护等进行控
制的区域。
2.15 材料安全数据单 material safety data sheet，MSDS
详细提供某材料的危险性和使用注意事项等信息的技术通报。
2.16 个体防护装备 personal protective equipment，PPE
防止人员个体受到生物性、化学性或物理性等危险因子伤害的器材
和用品。
2.17 风险 risk
危险发生的概率及其后果严重性的综合。
2.18 风险评估 risk assessment
评估风险大小以及确定是否可接受的全过程。
2.19 风险控制 risk control
为降低风险而采取的综合措施。
3　风险评估及风险控制
3.1　实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危
险识别、风险评估和实施必要的控制措施。实验室需要考虑的内容包括：
3.1.1 当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风
险评估。风险评估应考虑（但不限于）下列内容：
a)生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、
传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急
性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交
互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案等；
b)适用时，实验室本身或相关实验室已发生的事故分析；

标签： #安全

摘要：

实验室生物安全通用要求（GB19489-2008） 1范围本标准规定了对不同生物安全防护级别实验室的设施、设备和安全管理的基本要求。第5章以及6.1和6.2是对生物安全实验室的基础要求，需要时，适用于更高防护水平的生物安全实验室以及动物生物安全实验室。针对与感染动物饲养相关的实验室活动，本标准规定了对实验室内动物饲养设施和环境的基本要求。需要时，6.3和6.4适用于相应防护水平的动物生物安全实验室。本标准适用于涉及生物因子操作的实验室。2　术语和定义下列术语和定义适用于本标准：2.1气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001μm～100μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的...

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